- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06202365
Vibrations du corps entier chez les étudiantes obèses
Effet aigu des vibrations du corps entier sur l'endurance et l'équilibre du tronc chez les étudiantes obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes obèses et en surpoids ont été plus touchés que les personnes de poids normal. Deux hypothèses ont été proposées pour expliquer l'effet négatif du poids sur le contrôle de l'équilibre. Le premier est une diminution de la sensibilité plantaire résultant de l’hyperactivation des mécanorécepteurs plantaires provoquée par la pression constante exercée par le fait de supporter une lourde charge. La deuxième théorie est qu'il existe une demande mécanique plus élevée en raison de la grande masse corporelle elle-même, ainsi que d'une quantité non négligeable de masse corporelle plus éloignée de l'axe de rotation (c'est-à-dire l'articulation de la cheville dans un modèle à pendule inversé) qui crée un couple gravitationnel plus élevé. De ce fait, afin de maintenir une posture droite, le couple gravitationnel qui accélère le corps doit s’opposer aux couples musculaires.
WBV est une stimulation mécanique caractérisée par un mouvement oscillatoire fourni depuis une plate-forme à l'ensemble du corps. Les dispositifs actuels utilisent deux systèmes distincts : (a) une vibration verticale, dans laquelle la plaque entière oscille uniformément de haut en bas avec seulement une translation verticale ; et (b) des déplacements verticaux alternatifs sur les côtés gauche et droit d'un point d'appui, ce qui augmente les accélérations latérales. L'entraînement WBV comprend des caractéristiques biomécaniques telles que la position du corps, l'amplitude, la fréquence, l'ampleur et la durée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12111
- Nesma Morgan Allam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Etudiantes
- IMC ≥ 30
- Âgé de 18 à 25 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Troubles musculo-squelettiques
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Épilepsie
- Médicaments pouvant affecter le système musculo-squelettique
- Faire de l'exercice régulièrement plus de 3 fois par semaine
- Plaques métalliques dans le corps
- Entorse ligamentaire
- Antécédents médicaux tels qu'une maladie cardiovasculaire ou un diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Groupe WBV)
Une plateforme vibrante (WBV) sera utilisée dans cette étude avec 6 exercices d'entraînement pendant 4 minutes, 2 fois/semaine pendant 6 semaines.
Les pieds doivent être parallèles à la largeur des épaules et les genoux doivent rester constants.
Les séances WBV ont été menées en mode vibration faible à moyenne
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Une plateforme vibrante (WBV) sera utilisée dans cette étude avec 6 exercices d'entraînement pendant 4 minutes, 2 fois/semaine pendant 6 semaines.
Les pieds doivent être parallèles à la largeur des épaules et les genoux doivent rester constants.
Les séances WBV ont été menées en mode vibration faible à moyenne
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Comparateur factice: Groupe B (groupe Sham WBV)
Ils recevront la même intervention pendant que l'appareil est éteint pendant 4 minutes, 2 séances/semaine pendant 6 semaines.
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Ils recevront la même intervention pendant que l'appareil est éteint pendant 4 minutes, 2 fois/semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Sorensen
Délai: 6 semaines
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Les participants seront invités à s'allonger sur le ventre sur la table de traitement, les hanches et les genoux étendus et les bras croisés sur la poitrine, puis à placer une sangle sur le bassin, les genoux et les chevilles pour le soutien.
Ensuite, il leur sera demandé de soulever le haut de leur corps de la table jusqu'à ce que leur dos soit parallèle au sol.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Equilibre dynamique
Délai: 6 semaines
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le Biodex Balance System (BBS) SD (écran de 12,1 pouces [30,7 cm], 115 VCA ; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, États-Unis).
Le BBS mesure les indices de stabilité, qui représentent la variance du déplacement de la plateforme plantaire en degrés pour le mouvement dans différents plans.
La plate-forme est réparable et mobile.
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6 semaines
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Test d'endurance des fléchisseurs du tronc
Délai: 6 semaines
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Il sera demandé aux participants de maintenir une position couchée sur la table d'examen.
Les membres inférieurs seront positionnés confortablement avec les genoux fléchis et les pieds relevés.
Les bras seront placés sur la poitrine ou derrière la tête 6 sans tirer sur le cou.
Il leur sera demandé d'effectuer un redressement assis partiel ou complet, en engageant les fléchisseurs du tronc pour soulever le haut du corps de la surface.
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6 semaines
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Test sur une seule jambe
Délai: 6 semaines
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pour l'évaluation de l'équilibre statique, il sera demandé aux participants de se tenir debout sur la jambe dominante, les bras croisés sur la poitrine et les yeux fermés.
Ensuite le temps sera compté en maintenant cette position.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB Approval No. 2023-125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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