- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06202365
Вибрация всего тела у студенток с ожирением
Острое влияние вибрации всего тела на выносливость туловища и равновесие у студенток с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодые люди с ожирением и избыточным весом раскачивались с большей скоростью, чем люди с нормальным весом. Были предложены две гипотезы, объясняющие негативное влияние веса на контроль баланса. Во-первых, это снижение подошвенной чувствительности в результате гиперактивации подошвенных механорецепторов, вызванной постоянным давлением при поддержке тяжелого груза. Вторая теория заключается в том, что существует более высокая механическая потребность из-за большой массы тела, а также немалого количества массы тела дальше от оси вращения (т. Е. Голеностопного сустава в модели перевернутого маятника), что создает более высокий гравитационный момент. В результате, чтобы поддерживать вертикальное положение, гравитационному моменту, ускоряющему тело, должны противодействовать мышечные моменты.
WBV — это механическая стимуляция, характеризующаяся колебательными движениями, передаваемыми с платформы на все тело. В современных устройствах используются две различные системы: (а) вертикальная вибрация, при которой вся пластина равномерно колеблется вверх и вниз только с вертикальным перемещением; и (б) возвратно-поступательные вертикальные смещения на левой и правой сторонах точки опоры, что увеличивает боковые ускорения. Тренировка WBV включает биомеханические характеристики, такие как положение тела, амплитуда, частота, величина и продолжительность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студентки
- ИМТ ≥ 30
- Возраст от 18 до 25 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Скелетно-мышечные нарушения
- История спинальной хирургии
- Эпилепсия
- Лекарства, которые могут повлиять на опорно-двигательный аппарат
- Выполнение регулярных физических упражнений более 3 раз в неделю.
- Металлические пластины в корпусе
- Растяжение связок
- История болезни, такая как сердечно-сосудистые заболевания или сахарный диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (Группа WBV)
В этом исследовании будет использоваться вибрационная платформа (WBV) с 6 тренировочными упражнениями по 4 минуты 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Ступни должны быть параллельны на ширине плеч, колени оставаться постоянными.
Сеансы WBV проводились в режиме низкой и средней вибрации.
|
В этом исследовании будет использоваться вибрационная платформа (WBV) с 6 тренировочными упражнениями по 4 минуты 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Ступни должны быть параллельны на ширине плеч, колени оставаться постоянными.
Сеансы WBV проводились в режиме низкой и средней вибрации.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа B (группа Sham WBV)
Они будут получать такое же вмешательство при выключенном устройстве на 4 минуты, 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Они будут получать такое же вмешательство при выключенном устройстве на 4 минуты 2 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Соренсена
Временное ограничение: 6 недель
|
Участников попросят лечь на лечебный стол, вытянув бедра и колени, а руки скрестив на груди, а затем надев ремень на таз, колени и лодыжки для поддержки.
Затем им будет предложено поднять верхнюю часть тела со стола так, чтобы спина оказалась параллельна полу.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Biodex Balance System (BBS) SD (дисплей 12,1 дюйма [30,7 см], 115 В переменного тока; Biodex Medical Systems Inc., Ширли, Нью-Йорк, США).
BBS измеряет индексы устойчивости, которые представляют собой разницу смещения платформы стопы в градусах при движении в разных плоскостях.
Платформа может быть фиксированной и передвижной.
|
6 недель
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Участникам будет предложено сохранять положение лежа на смотровом столе.
Нижние конечности будут расположены удобно, колени согнуты, ступни подняты вверх.
Руки будут помещены на грудь или за голову 6, не натягивая шею.
Им будет предложено выполнить частичное или полное приседание, задействуя сгибатели туловища, чтобы поднять верхнюю часть тела с поверхности.
|
6 недель
|
|
Тест на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
для оценки статического равновесия участникам будет предложено встать на доминирующую ногу, скрестив руки на груди и закрыв глаза.
Тогда время будет отсчитываться при сохранении этого положения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB Approval No. 2023-125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .