- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06202365
Vibração de corpo inteiro em estudantes obesas
Efeito agudo da vibração de corpo inteiro na resistência e equilíbrio do tronco em estudantes obesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens obesos e com sobrepeso oscilaram mais do que pessoas com peso normal. Duas hipóteses foram apresentadas para explicar o efeito negativo do peso no controle do equilíbrio. A primeira é a diminuição da sensibilidade plantar como resultado da hiperativação dos mecanorreceptores plantares causada pela pressão constante de suportar uma carga pesada. A segunda teoria é que existe uma maior demanda mecânica devido à grande massa corporal em si, bem como uma quantidade não negligenciável de massa corporal mais distante do eixo de rotação (ou seja, articulação do tornozelo em um modelo de pêndulo invertido) que cria um torque gravitacional maior. Como resultado, para manter uma postura ereta, o torque gravitacional que acelera o corpo deve ser combatido por torques musculares.
A VCI é uma estimulação mecânica caracterizada por movimento oscilatório fornecido a partir de uma plataforma para todo o corpo. Os dispositivos atuais empregam dois sistemas distintos: (a) uma vibração vertical, na qual toda a placa oscila uniformemente para cima e para baixo com apenas uma translação vertical; e (b) deslocamentos verticais alternativos nos lados esquerdo e direito de um fulcro, o que aumenta as acelerações laterais. O treinamento em VCI inclui características biomecânicas, como posição corporal, amplitude, frequência, magnitude e duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12111
- Nesma Morgan Allam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes femininas
- IMC ≥ 30
- De 18 a 25 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbios músculo-esqueléticos
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Epilepsia
- Medicamentos que podem afetar o sistema músculo-esquelético
- Praticar exercício físico regular mais de 3 vezes por semana
- Placas metálicas no corpo
- Entorse de ligamento
- História médica, como doença cardiovascular ou diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Grupo WBV)
Uma plataforma vibratória (WBV) será utilizada neste estudo com 6 exercícios de treinamento por 4 minutos, 2 vezes/semana durante 6 semanas.
Os pés devem estar paralelos na largura dos ombros e os joelhos devem permanecer constantes.
As sessões de VCI foram conduzidas no modo de vibração baixa a média
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Uma plataforma vibratória (WBV) será utilizada neste estudo com 6 exercícios de treinamento por 4 minutos, 2 vezes/semana durante 6 semanas.
Os pés devem estar paralelos na largura dos ombros e os joelhos devem permanecer constantes.
As sessões de VCI foram conduzidas no modo de vibração baixa a média
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Comparador Falso: Grupo B (Grupo Sham WBV)
Eles receberão a mesma intervenção com o aparelho desligado por 4 minutos, 2 sessões/semana durante 6 semanas.
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Eles receberão a mesma intervenção com o aparelho desligado por 4 minutos, 2 vezes/semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Sorensen
Prazo: 6 semanas
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Os participantes serão solicitados a deitar-se de bruços na mesa de tratamento com os quadris e joelhos estendidos e os braços cruzados sobre o peito, colocando então uma tira sobre a pélvis, joelhos e tornozelos para apoio.
Em seguida, eles serão instruídos a levantar a parte superior do corpo da mesa até que as costas fiquem paralelas ao chão.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 6 semanas
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o Biodex Balance System (BBS) SD (tela de 12,1 polegadas [30,7 cm], 115 VCA; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EUA).
A BBS mede índices de estabilidade, que representam a variação do deslocamento da plataforma do pé em graus para movimento em diferentes planos.
A plataforma é reparável e móvel.
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6 semanas
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Teste de resistência dos flexores do tronco
Prazo: 6 semanas
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Os participantes serão solicitados a manter a posição supina na mesa de exame.
As extremidades inferiores ficarão posicionadas confortavelmente com os joelhos flexionados e os pés levantados.
Os braços serão colocados sobre o peito ou atrás da cabeça 6 sem puxar o pescoço.
Eles serão instruídos a realizar abdominais parciais ou totais, envolvendo os flexores do tronco para levantar a parte superior do corpo da superfície.
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6 semanas
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Teste de perna única
Prazo: 6 semanas
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para avaliação do equilíbrio estático, os participantes serão solicitados a ficar em pé sobre a perna dominante, com os braços cruzados sobre o peito e os olhos fechados.
Então o tempo será contado mantendo esta posição.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB Approval No. 2023-125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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