Výstavba knihovny vzorků gynekologických nádorů
10. ledna 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Vytvoření knihovny vzorků gynekologických nádorů, která je otevřená a je přístupná.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je vybudováním a údržbou knihovny vzorků gynekologických nádorů.
Je podporována Národní klíčovou laboratoří obtížných, těžkých a vzácných nemocí v Peking Union Medical College Hospital Čínské akademie lékařských věd.
Tento projekt položí základ klinického vzorku pro budoucí zkoumání molekulárních mechanismů gynekologických nádorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s diagnostikovanou gynekologickou rakovinou, včetně rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria, rakoviny vaječníků, rakoviny vulvy, rakoviny pochvy a dalších vzácných typů gynekologické rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl získán formulář informovaného souhlasu. Pokud je věk nižší než 18 let, musí být formulář souhlasu podepsán opatrovníkem.
- Předoperační posouzení nádorové zátěže a intraoperační hodnocení dohlížejícím lékařem (profesorem) naznačují, že odběr vzorků je přijatelný.
- Výzkumný tým věří, že odběr vzorků je možný.
- Mít příslušné požadavky na uložení vzorové knihovny.
- Chirurgická léčba se provádí v Peking Union Medical College Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení.
- Výzkumný tým zvažuje všechny okolnosti nebo úvahy, které mohou bránit normálnímu patologickému hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vzorky rakoviny děložního čípku
čerstvé vzorky odebrané od pacientek s diagnózou rakoviny děložního čípku
|
|
vzorky rakoviny endometria
čerstvé vzorky odebrané od pacientek s diagnózou rakoviny endometria
|
|
vzorky rakoviny vaječníků
čerstvé vzorky odebrané od pacientek s diagnózou rakoviny vaječníků
|
|
vzorky rakoviny vulvy
čerstvé vzorky odebrané od pacientů s diagnózou rakoviny vulvy
|
|
vzorky vaginální rakoviny
čerstvé vzorky odebrané od pacientek s diagnózou vaginální rakoviny
|
|
vzorky vzácné gynekologické rakoviny
čerstvé vzorky odebrané od pacientek s diagnózou vzácného gynekologického karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výstavba Biobanky
Časové okno: 3 roky
|
Biobanka včetně vzorků gynekologické rakoviny, včetně rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria, rakoviny vaječníků, rakoviny vulvy, rakoviny pochvy a dalších typů
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání molekulárního mechanismu založeného na biobance
Časové okno: 3 roky
|
Zkoumání molekulárního mechanismu patogeneze gynekologických nádorů na základě biobanky
|
3 roky
|
|
Detekce citlivosti na léky na základě biobanky
Časové okno: 3 roky
|
Zkoumání detekce lékové citlivosti u gynekologických nádorů na základě biobanky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Construction of tumor sample
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .