- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204354
Construção de biblioteca de amostras de tumores ginecológicos
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Construir uma biblioteca de amostras de tumores ginecológicos, aberta e acessível.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este projeto consiste na construção e manutenção de uma biblioteca de amostras de tumores ginecológicos.
É apoiado pelo Laboratório Nacional Chave de Doenças Difíceis, Graves e Raras do Hospital Peking Union Medical College da Academia Chinesa de Ciências Médicas.
Este projeto estabelecerá uma base de espécimes clínicos para explorar os mecanismos moleculares de tumores ginecológicos no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico, incluindo câncer cervical, câncer endometrial, câncer de ovário, câncer de vulva, câncer vaginal e outros tipos raros de câncer ginecológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um termo de consentimento informado foi obtido. Se a idade for inferior a 18 anos, o termo de consentimento deverá ser assinado pelo responsável.
- A avaliação pré-operatória da carga tumoral e a avaliação intraoperatória pelo médico supervisor (professor) sugerem que a amostragem é aceitável.
- A equipe de pesquisa acredita que a amostragem é possível.
- Ter os requisitos relevantes para armazenamento de biblioteca de amostras.
- O tratamento cirúrgico é realizado no Peking Union Medical College Hospital.
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão.
- A equipe de pesquisa considera quaisquer circunstâncias ou considerações que possam impedir a avaliação patológica normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
amostras de câncer cervical
amostras frescas coletadas de pacientes com diagnóstico de câncer cervical
|
amostras de câncer endometrial
amostras frescas coletadas de pacientes com diagnóstico de câncer endometrial
|
amostras de câncer de ovário
amostras frescas coletadas de pacientes com diagnóstico de câncer de ovário
|
amostras de câncer de vulva
amostras frescas coletadas de pacientes com diagnóstico de câncer de vulva
|
amostras de câncer vaginal
amostras frescas coletadas de pacientes com diagnóstico de câncer vaginal
|
amostras de câncer ginecológico raro
amostras frescas coletadas de pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico raro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
construção de Biobanco
Prazo: 3 anos
|
Biobanco incluindo amostras de câncer ginecológico, incluindo câncer cervical, câncer endometrial, câncer de ovário, câncer de vulva, câncer vaginal e outros tipos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Explorando o mecanismo molecular baseado em biobanco
Prazo: 3 anos
|
Explorando o mecanismo molecular da patogênese do tumor ginecológico com base em biobanco
|
3 anos
|
Detecção de sensibilidade a medicamentos baseada em biobanco
Prazo: 3 anos
|
Explorando a detecção de sensibilidade a medicamentos em tumores ginecológicos com base em biobanco
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Construction of tumor sample
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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