- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06204354
Aufbau einer Probenbibliothek für gynäkologische Tumoren
10. Januar 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Aufbau einer offenen und zugänglichen Bibliothek mit gynäkologischen Tumorproben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt handelt es sich um den Aufbau und die Pflege einer gynäkologischen Tumorprobenbibliothek.
Es wird vom National Key Laboratory of Difficult, Severe, and Rare Diseases am Peking Union Medical College Hospital der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften unterstützt.
Dieses Projekt wird eine klinische Probengrundlage für die zukünftige Erforschung der molekularen Mechanismen gynäkologischer Tumoren schaffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde, einschließlich Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs, Eierstockkrebs, Vulvakrebs, Vaginalkrebs und anderen seltenen gynäkologischen Krebsarten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Wenn das Alter unter 18 Jahren liegt, sollte die Einverständniserklärung vom Erziehungsberechtigten unterzeichnet werden.
- Die Beurteilung der präoperativen Tumorlast und die intraoperative Beurteilung durch den betreuenden Arzt (Professor) legen nahe, dass eine Probenentnahme akzeptabel ist.
- Das Forschungsteam glaubt, dass eine Probenahme möglich ist.
- Sie verfügen über die entsprechenden Anforderungen für die Aufbewahrung der Probenbibliothek.
- Die chirurgische Behandlung wird im Peking Union Medical College Hospital durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Einschlusskriterien werden erfüllt.
- Das Forschungsteam berücksichtigt alle Umstände oder Überlegungen, die eine normale pathologische Beurteilung behindern könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Proben von Gebärmutterhalskrebs
frische Proben von Patienten mit der Diagnose Gebärmutterhalskrebs
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Proben von Endometriumkrebs
frische Proben von Patienten mit diagnostiziertem Endometriumkarzinom
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Proben von Eierstockkrebs
frische Proben von Patienten mit diagnostiziertem Eierstockkrebs
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Proben von Vulvakrebs
frische Proben von Patienten mit diagnostiziertem Vulvakrebs
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Proben von Vaginalkrebs
frische Proben von Patienten mit diagnostiziertem Vaginalkrebs
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Proben seltener gynäkologischer Krebserkrankungen
frische Proben von Patienten, bei denen seltener gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bau einer Biobank
Zeitfenster: 3 Jahre
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Biobank mit Proben von gynäkologischem Krebs, einschließlich Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs, Eierstockkrebs, Vulvakrebs, Vaginalkrebs und anderen Arten
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erforschung des molekularen Mechanismus anhand einer Biobank
Zeitfenster: 3 Jahre
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Erforschung des molekularen Mechanismus der gynäkologischen Tumorpathogenese anhand einer Biobank
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3 Jahre
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Erkennung der Arzneimittelempfindlichkeit basierend auf einer Biobank
Zeitfenster: 3 Jahre
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Erforschung der Arzneimittelsensitivitätserkennung bei gynäkologischen Tumoren basierend auf einer Biobank
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Construction of tumor sample
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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