- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204354
Opbygning af gynækologisk tumorprøvebibliotek
10. januar 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Konstruktion af et gynækologisk tumorprøvebibliotek, som er åbent og kan tilgås.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er opbygning og vedligeholdelse af et gynækologisk tumorprøvebibliotek.
Det er støttet af det nationale nøglelaboratorium for svære, alvorlige og sjældne sygdomme på Peking Union Medical College Hospital under det kinesiske akademi for medicinske videnskaber.
Dette projekt vil lægge et klinisk prøvegrundlag for at udforske de molekylære mekanismer af gynækologiske tumorer i fremtiden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med gynækologisk cancer, herunder livmoderhalskræft, endometriecancer, ovariecancer, vulvacancer, vaginal cancer og anden sjælden type gynækologisk cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der blev indhentet en informeret samtykkeerklæring. Hvis alderen er under 18 år, skal samtykkeerklæringen underskrives af værgen.
- Præoperativ tumorbyrdevurdering og intraoperativ evaluering af den tilsynsførende læge (professor) tyder på, at prøveudtagning er acceptabel.
- Forskerholdet mener, at prøveudtagning er mulig.
- At have de relevante krav til lagring af prøvebibliotek.
- Kirurgisk behandling udføres på Peking Union Medical College Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterier.
- Forskerholdet overvejer eventuelle omstændigheder eller overvejelser, der kan hindre normal patologisk evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
prøver af livmoderhalskræft
friske prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med livmoderhalskræft
|
|
prøver af endometriecancer
friske prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med endometriecancer
|
|
prøver af kræft i æggestokkene
friske prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med kræft i æggestokkene
|
|
prøver af vulvacancer
friske prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med vulvacancer
|
|
prøver af vaginal cancer
friske prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med vaginal cancer
|
|
prøver af sjælden gynækologisk cancer
friske prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med sjælden gynækologisk cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opbygning af biobank
Tidsramme: 3 år
|
Biobank inklusive gynækolgiske kræftprøver, herunder livmoderhalskræft, endometriecancer, ovariecancer, vulvacancer, vaginal cancer og andre typer
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskning af den molekylære mekanisme baseret på biobank
Tidsramme: 3 år
|
Udforskning af den molekylære mekanisme for gynækologisk tumorpatogenese baseret på biobank
|
3 år
|
|
Detektion af lægemiddelfølsomhed baseret på biobank
Tidsramme: 3 år
|
Udforskning af lægemiddelfølsomhedsdetektion i gynækologiske tumorer baseret på biobank
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Construction of tumor sample
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .