- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204354
Budowa Biblioteki Próbek Nowotworów Ginekologicznych
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Stworzenie otwartej i łatwo dostępnej biblioteki próbek nowotworów ginekologicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ten polega na budowie i utrzymaniu biblioteki próbek nowotworów ginekologicznych.
Jest wspierany przez Krajowe Kluczowe Laboratorium Chorób Trudnych, Ciężkich i Rzadkich w szpitalu Peking Union Medical College Hospital Chińskiej Akademii Nauk Medycznych.
Projekt ten stworzy podstawy próbek klinicznych do badania mechanizmów molekularnych nowotworów ginekologicznych w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem ginekologicznym, w tym rakiem szyjki macicy, rakiem endometrium, rakiem jajnika, rakiem sromu, rakiem pochwy i innymi rzadkimi nowotworami ginekologicznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskano formularz świadomej zgody. Jeżeli nie ukończyłeś 18 lat, formularz zgody powinien podpisać opiekun.
- Przedoperacyjna ocena obciążenia guzem i ocena śródoperacyjna przeprowadzona przez lekarza prowadzącego (profesora) sugerują, że dopuszczalne jest pobieranie próbek.
- Zespół badawczy uważa, że pobieranie próbek jest możliwe.
- Posiadanie odpowiednich wymagań dotyczących przechowywania biblioteki próbek.
- Leczenie chirurgiczne przeprowadzane jest w szpitalu Peking Union Medical College Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia.
- Zespół badawczy bierze pod uwagę wszelkie okoliczności i względy, które mogą utrudniać normalną ocenę patologiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
próbki raka szyjki macicy
świeże próbki pobrane od pacjentek, u których zdiagnozowano raka szyjki macicy
|
|
próbki raka endometrium
świeże próbki pobrane od pacjentek, u których zdiagnozowano raka endometrium
|
|
próbki raka jajnika
świeże próbki pobrane od pacjentek, u których zdiagnozowano raka jajnika
|
|
próbki raka sromu
świeże próbki pobrane od pacjentów, u których zdiagnozowano raka sromu
|
|
próbki raka pochwy
świeże próbki pobrane od pacjentek, u których zdiagnozowano raka pochwy
|
|
próbki rzadkiego raka ginekologicznego
świeże próbki pobrane od pacjentek, u których zdiagnozowano rzadki nowotwór ginekologiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
budowa Biobanku
Ramy czasowe: 3 lata
|
Biobank zawierający próbki nowotworów ginekologicznych, w tym raka szyjki macicy, raka endometrium, raka jajnika, raka sromu, raka pochwy i innych typów
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mechanizmu molekularnego w oparciu o biobank
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie molekularnego mechanizmu patogenezy nowotworów ginekologicznych w oparciu o biobank
|
3 lata
|
|
Wykrywanie wrażliwości na leki w oparciu o biobank
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie wykrywania wrażliwości na leki w nowotworach ginekologicznych w oparciu o biobank
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Construction of tumor sample
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .