- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06204354
Bygging av gynekologisk svulstprøvebibliotek
10. januar 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Konstruere et gynekologisk svulstprøvebibliotek, som er åpent og tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er bygging og vedlikehold av et gynekologisk svulstprøvebibliotek.
Det er støttet av National Key Laboratory for vanskelige, alvorlige og sjeldne sykdommer ved Peking Union Medical College Hospital ved det kinesiske akademiet for medisinske vitenskaper.
Dette prosjektet vil legge et klinisk prøvegrunnlag for å utforske de molekylære mekanismene til gynekologiske svulster i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med gynekologisk kreft, inkludert livmorhalskreft, endometriekreft, eggstokkreft, vulvakreft, vaginal kreft og annen sjelden type gynekologisk kreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et informert samtykkeskjema ble innhentet. Dersom alderen er under 18 år, skal samtykkeerklæringen underskrives av vergen.
- Preoperativ tumorbyrdevurdering og intraoperativ evaluering av tilsynslegen (professor) tyder på at prøvetaking er akseptabelt.
- Forskerteamet mener at prøvetaking er mulig.
- Å ha de relevante kravene for lagring av prøvebibliotek.
- Kirurgisk behandling utføres ved Peking Union Medical College Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier.
- Forskerteamet vurderer omstendigheter eller hensyn som kan hindre normal patologisk vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
prøver av livmorhalskreft
ferske prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med livmorhalskreft
|
|
prøver av endometriekreft
ferske prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med endometriekreft
|
|
prøver av eggstokkreft
ferske prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med eggstokkreft
|
|
prøver av vulvakreft
ferske prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med vulvakreft
|
|
prøver av vaginal kreft
ferske prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med vaginal kreft
|
|
prøver av sjelden gynekologisk kreft
ferske prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med sjelden gynekologisk kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bygging av biobank
Tidsramme: 3 år
|
Biobank inkludert gynekologisk kreftprøver, inkludert livmorhalskreft, endometriekreft, eggstokkreft, vulvakreft, vaginal kreft og andre typer
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforske den molekylære mekanismen basert på biobank
Tidsramme: 3 år
|
Utforske den molekylære mekanismen for gynekologisk tumorpatogenese basert på biobank
|
3 år
|
|
Deteksjon av legemiddelsensitivitet basert på biobank
Tidsramme: 3 år
|
Utforsking av legemiddelsensitivitetsdeteksjon i gynekologiske svulster basert på biobank
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Construction of tumor sample
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .