- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06204354
Costruzione di una libreria di campioni di tumori ginecologici
10 gennaio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Costruire una libreria di campioni di tumori ginecologici, che sia aperta e accessibile.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto prevede la costruzione e il mantenimento di una libreria di campioni di tumori ginecologici.
È supportato dal Laboratorio chiave nazionale delle malattie difficili, gravi e rare presso l’ospedale del Peking Union Medical College dell’Accademia cinese delle scienze mediche.
Questo progetto getterà le basi di campioni clinici per esplorare in futuro i meccanismi molecolari dei tumori ginecologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di cancro ginecologico, compreso cancro della cervice, cancro dell'endometrio, cancro dell'ovaio, cancro della vulva, cancro vaginale e altri tumori ginecologici di tipo raro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato ottenuto un modulo di consenso informato. Se l'età è inferiore a 18 anni, il modulo di consenso dovrà essere firmato dal tutore.
- La valutazione preoperatoria del carico tumorale e la valutazione intraoperatoria da parte del medico supervisore (professore) suggeriscono che il campionamento è accettabile.
- Il gruppo di ricerca ritiene che il campionamento sia possibile.
- Avere i requisiti pertinenti per l'archiviazione della libreria dei campioni.
- Il trattamento chirurgico viene eseguito presso il Peking Union Medical College Hospital.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione.
- Il gruppo di ricerca considera eventuali circostanze o considerazioni che potrebbero ostacolare la normale valutazione patologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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campioni di cancro cervicale
campioni freschi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro cervicale
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campioni di cancro dell'endometrio
campioni freschi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro dell'endometrio
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campioni di cancro ovarico
campioni freschi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro ovarico
|
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campioni di cancro della vulva
campioni freschi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro della vulva
|
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campioni di cancro vaginale
campioni freschi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro vaginale
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campioni di rari tumori ginecologici
campioni freschi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro ginecologico raro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costruzione della Biobanca
Lasso di tempo: 3 anni
|
Biobanca comprendente campioni di cancro ginecologico, compreso cancro della cervice, cancro dell'endometrio, cancro dell'ovaio, cancro della vulva, cancro vaginale e altri tipi
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorazione del meccanismo molecolare basato sulla biobanca
Lasso di tempo: 3 anno
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Esplorazione del meccanismo molecolare della patogenesi dei tumori ginecologici basata sulla biobanca
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3 anno
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Rilevazione della sensibilità ai farmaci basata sulla biobanca
Lasso di tempo: 3 anno
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Esplorazione del rilevamento della sensibilità ai farmaci nei tumori ginecologici basato sulla biobanca
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3 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Construction of tumor sample
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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