- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06204354
Construcción de una biblioteca de muestras de tumores ginecológicos.
10 de enero de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Construir una biblioteca de muestras de tumores ginecológicos, que sea abierta y accesible.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto consiste en la construcción y mantenimiento de una biblioteca de muestras de tumores ginecológicos.
Cuenta con el apoyo del Laboratorio Nacional Clave de Enfermedades Difíciles, Graves y Raras del Hospital Peking Union Medical College de la Academia China de Ciencias Médicas.
Este proyecto sentará las bases de una muestra clínica para explorar los mecanismos moleculares de los tumores ginecológicos en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con cáncer ginecológico, incluido cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de ovario, cáncer de vulva, cáncer vaginal y otros tipos raros de cáncer ginecológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtuvo un formulario de consentimiento informado. Si la edad es menor de 18 años, el formulario de consentimiento deberá estar firmado por el tutor.
- La evaluación preoperatoria de la carga tumoral y la evaluación intraoperatoria realizada por el médico supervisor (profesor) sugieren que el muestreo es aceptable.
- El equipo de investigación cree que el muestreo es posible.
- Contar con los requisitos pertinentes para el almacenamiento de la biblioteca de muestras.
- El tratamiento quirúrgico se realiza en el Peking Union Medical College Hospital.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
- El equipo investigador considera cualquier circunstancia o consideración que pueda dificultar la evaluación patológica normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
muestras de cancer de cuello uterino
muestras frescas recolectadas de pacientes diagnosticadas con cáncer de cuello uterino
|
muestras de cáncer de endometrio
muestras frescas recolectadas de pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio
|
muestras de cáncer de ovario
Muestras frescas recolectadas de pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario.
|
muestras de cancer de vulva
Muestras frescas recolectadas de pacientes diagnosticadas con cáncer de vulva.
|
muestras de cancer vaginal
Muestras frescas recolectadas de pacientes diagnosticadas con cáncer de vagina.
|
muestras de cáncer ginecológico raro
muestras frescas recolectadas de pacientes diagnosticadas con cáncer ginecológico poco común
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
construcción de Biobanco
Periodo de tiempo: 3 años
|
Biobanco que incluye muestras de cáncer ginecológico, incluyendo cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de ovario, cáncer de vulva, cáncer de vagina y otros tipos.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Explorando el mecanismo molecular basado en biobanco.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Explorando el mecanismo molecular de la patogénesis de tumores ginecológicos basado en biobanco.
|
3 años
|
Detección de sensibilidad a fármacos basada en biobanco.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Explorando la detección de sensibilidad a fármacos en tumores ginecológicos a partir de biobanco
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Construction of tumor sample
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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