- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06204354
Constructie van een gynaecologische tumormonsterbibliotheek
10 januari 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Het opbouwen van een gynaecologische bibliotheek met tumormonsters, die open en toegankelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project betreft de aanleg en het onderhoud van een gynaecologische tumormonsterbibliotheek.
Het wordt ondersteund door het National Key Laboratory of Difficult, Severe, and Rare Diseases in het Peking Union Medical College Hospital van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen.
Dit project zal een klinische specimenbasis leggen voor het verkennen van de moleculaire mechanismen van gynaecologische tumoren in de toekomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose gynaecologische kanker, waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker, vulvakanker, vaginale kanker en andere zeldzame soorten gynaecologische kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er werd een formulier voor geïnformeerde toestemming verkregen. Als de leeftijd jonger is dan 18 jaar, moet het toestemmingsformulier door de voogd worden ondertekend.
- Preoperatieve beoordeling van de tumorlast en intraoperatieve evaluatie door de toezichthoudende arts (professor) suggereren dat monsterneming aanvaardbaar is.
- Het onderzoeksteam is van mening dat bemonstering mogelijk is.
- Het beschikken over de relevante vereisten voor opslag van voorbeeldbibliotheken.
- Chirurgische behandeling wordt uitgevoerd in het Peking Union Medical College Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria.
- Het onderzoeksteam houdt rekening met alle omstandigheden of overwegingen die een normale pathologische evaluatie kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
monsters van baarmoederhalskanker
verse monsters verzameld van patiënten met de diagnose baarmoederhalskanker
|
monsters van endometriumkanker
verse monsters verzameld van patiënten bij wie endometriumkanker is vastgesteld
|
monsters van eierstokkanker
verse monsters verzameld van patiënten bij wie eierstokkanker was vastgesteld
|
monsters van vulvakanker
verse monsters verzameld van patiënten met de diagnose vulvakanker
|
monsters van vaginale kanker
verse monsters verzameld van patiënten met de diagnose vaginale kanker
|
monsters van zeldzame gynaecologische kanker
verse monsters verzameld van patiënten bij wie zeldzame gynaecologische kanker werd vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bouw van Biobank
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Biobank inclusief gynaecologische kankermonsters, waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker, vulvakanker, vaginale kanker en andere typen
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar het moleculaire mechanisme op basis van een biobank
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoek naar het moleculaire mechanisme van gynaecologische tumorpathogenese op basis van een biobank
|
3 jaar
|
Detectie van geneesmiddelgevoeligheid op basis van biobank
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoek naar detectie van medicijngevoeligheid bij gynaecologische tumoren op basis van een biobank
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Construction of tumor sample
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten