- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06205433
Hodnocení dopadu školení pro pracovníky IHSS
Tato studie zjišťuje, zda vysoce kvalitní školení pro spotřebitele řízené domácí zdravotníky ovlivňuje zdravotní výsledky pro spotřebitele péče a výsledky zaměstnání pro pečovatele. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii v kontextu programu In-Home Supportive Services (IHSS), což je spotřebitelský program domácí péče financovaný Medicaidem v Kalifornii, který slouží starším a postiženým příjemcům Medicaid. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Centrem pro rozvoj pečovatelů (CCA), poskytovatelem školení se sídlem v Kalifornii, aby provedli náhodné hodnocení dopadu školení pracovníků IHSS na výsledky práce a zdravotní péče. Do hodnocení se zapojí pracovníci IHSS v okrese San Bernardino, kde bude CCA rozšiřovat svůj program.
Účastníci budou randomizováni buď do skupiny, která absolvuje školení CCA, nebo do kontrolní skupiny, která školení neabsolvuje.
Účastníci randomizovaní do školicí skupiny absolvují 30hodinový online kurz, který učí základní pečovatelské dovednosti. Školení zahrnuje osobní péči, kontrolu infekcí, výživu a tělesnou mechaniku, dodržování léků a domácí bezpečnost.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky mezi poskytovateli IHSS ve dvou skupinách a mezi spotřebiteli IHSS, kteří dostávají péči od poskytovatelů IHSS ve dvou skupinách, aby zjistili, zda školení ovlivňuje zdraví, zdravotní péči a výsledky trhu práce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jesse Gubb, Research Manager, PhD
- Telefonní číslo: 617-324-6995
- E-mail: ihss.study@povertyactionlab.org
Studijní místa
-
-
California
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92401
- Nábor
- San Bernardino County
-
Kontakt:
- Research Manager
- E-mail: ihss.study@povertyactionlab.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální poskytovatel IHSS
- Žijte v okrese San Bernardino
- Spotřebitel IHSS žije v okrese San Bernardino
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní školení IHSS
Jednotlivci v léčebné skupině budou pozváni k účasti na základním školicím programu IHSS CCA.
Program je 30hodinový online kurz pro poskytovatele IHSS, který učí základní pečovatelské dovednosti.
Školení zahrnuje osobní péči, kontrolu infekcí, výživu a tělesnou mechaniku, dodržování léků a domácí bezpečnost.
|
Intervencí je 30hodinový základní kurz IHSS Centra pro rozvoj pečovatelů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině není poskytnut žádný zásah.
Kontrolní skupina nebude mít přístup ke školicím programům CCA po dobu dvou let po náhodném přidělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
1 rok po zahájení výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli návštěvy pohotovostního oddělení (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
|
Odhadované roční výdaje na zdravotní péči (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Odhadované roční výdaje na zdravotní péči budou vypočítány vynásobením počtu hospitalizací, návštěv na pohotovosti, návštěv ambulantních lékařů, pobytů v dlouhodobé péči a léků na předpis odhadovanými průměrnými náklady na tyto služby u dospělých veřejně pojištěných s nízkými příjmy.
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Podíl účastníků s pády, které vedly k návštěvě zdravotní péče (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Podíl spotřebitelů s pády bude měřen pomocí diagnostických kódů z lékařských tvrzení
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Podíl účastníků s infekcemi močových cest, které vedly k návštěvě zdravotní péče (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Podíl spotřebitelů s infekcí močových cest bude měřen pomocí diagnostických kódů z lékařských tvrzení
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Podíl účastníků s dekubity vedoucí k návštěvě zdravotní péče (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Podíl spotřebitelů s dekubity bude měřen pomocí diagnostických kódů z lékařských tvrzení
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Podíl účastníků s využitím pečovatelského zařízení (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Podíl spotřebitelů, kteří mají pobyt v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, rehabilitačním zařízení nebo zařízení dlouhodobé péče během roku po zahájení školení.
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Podíl účastníků stále zaměstnaných v IHSS (pro poskytovatele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Podíl účastníků poskytovatele IHSS, kteří zůstávají jako pracovníci v programu IHSS 1 rok po zahájení školení.
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Pečovatelské znalosti (pro poskytovatele)
Časové okno: 0-3 měsíce po ukončení školení
|
Podíl správných odpovědí z 18 pravdivě falešných vědomostních otázek
|
0-3 měsíce po ukončení školení
|
|
Celková délka pobytu v pečovatelských zařízeních (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Počet dní strávených na spotřebitele v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, rehabilitačním zařízení nebo zařízení dlouhodobé péče během roku po zahájení školení.
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Výdělky IHSS (pro poskytovatele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Výdělky IHSS pro poskytovatele, měřené týdně, čtvrtletně a ročně, čerpané z údajů o mzdách IHSS
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
Odpracované hodiny IHSS (pro poskytovatele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Hodiny odpracované IHSS pro poskytovatele, měřené týdně, čtvrtletně a ročně, čerpané z údajů o mzdách IHSS
|
1 rok po zahájení výcviku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli přijetí do nemocnice (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
|
Počet hospitalizací (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
|
Celková délka pobytu v nemocnici (pro spotřebitele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
1 rok po zahájení výcviku
|
|
|
Deprese (pro poskytovatele)
Časové okno: 0-3 měsíce po ukončení školení
|
Dotazník zdraví pacienta-2 (PHQ-2).
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
Skóre 3 nebo vyšší identifikuje možné případy velké depresivní poruchy.
|
0-3 měsíce po ukončení školení
|
|
Úzkost (pro poskytovatele)
Časové okno: 0-3 měsíce po ukončení školení
|
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položka (GAD-2).
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
Skóre 3 nebo vyšší identifikuje možné případy generalizované úzkostné poruchy.
|
0-3 měsíce po ukončení školení
|
|
Pohoda pečovatele (pro poskytovatele)
Časové okno: 0-3 měsíce po ukončení školení
|
18 otázek dotazník sebehodnocení pečovatele vyvinutý Americkou lékařskou asociací (https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire).
Obsahuje 16 otázek ano/ne a 2 škály od 1 do 10 otázek, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
10 nebo více odpovědí ano, kouzla pláče, pocit naprostého ochromení, hodnocení stresu >= 6 z 10 nebo hodnocení zdraví >= 6 z 10 – to vše znamená úzkost.
|
0-3 měsíce po ukončení školení
|
|
Spokojenost s prací pečovatele (pro poskytovatele)
Časové okno: 0-3 měsíce po ukončení školení
|
Vlastní odpověď na otázku "Jak jste celkově spokojeni se svou prací v IHSS?" na 5bodové Likertově škále od velmi nespokojený po velmi spokojený
|
0-3 měsíce po ukončení školení
|
|
Počet obsluhovaných spotřebitelů (pro poskytovatele)
Časové okno: 1 rok po zahájení výcviku
|
Kolik osob je poskytovatel placen za péči v rámci programu IHSS
|
1 rok po zahájení výcviku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Notowidigdo, PhD, University of Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: David Autor, Phd, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Russo, Massachusetts Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2308001081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní školení IHSS
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie