- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06205433
Ocena wpływu szkoleń dla pracowników IHSS
W badaniu tym zbadano, czy wysokiej jakości szkolenia dla pracowników domowej opieki zdrowotnej zorientowanych na konsumenta wpływają na wyniki zdrowotne konsumentów opieki i wyniki w zakresie zatrudnienia pracowników opieki. Badacze prowadzą to badanie w kontekście programu usług wsparcia w domu (IHSS), skierowanego do konsumentów i finansowanego przez Medicaid programu opieki domowej w Kalifornii, służącego osobom starszym i niepełnosprawnym korzystającym z Medicaid. Badacze nawiążą współpracę z Center for Caregiver Advancement (CCA), dostawcą szkoleń z siedzibą w Kalifornii, w celu przeprowadzenia randomizowanej oceny wpływu szkoleń dla pracowników IHSS na wyniki porodu i opieki zdrowotnej. W ocenie uwzględnieni zostaną pracownicy IHSS w hrabstwie San Bernardino, gdzie CCA będzie rozszerzać swój program.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która przejdzie szkolenie CCA, lub do grupy kontrolnej, która nie przejdzie szkolenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy szkoleniowej ukończą 30-godzinny kurs online, który uczy podstawowych umiejętności opiekuńczych. Szkolenie obejmuje opiekę osobistą, kontrolę infekcji, odżywianie i mechanikę ciała, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz bezpieczeństwo w domu.
Naukowcy porównają wyniki dostawców IHSS w obu grupach oraz konsumentów IHSS korzystających z opieki dostawców IHSS w obu grupach, aby sprawdzić, czy szkolenie wpływa na zdrowie, opiekę zdrowotną i wyniki na rynku pracy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jesse Gubb, Research Manager, PhD
- Numer telefonu: 617-324-6995
- E-mail: ihss.study@povertyactionlab.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92401
- Rekrutacyjny
- San Bernardino County
-
Kontakt:
- Research Manager
- E-mail: ihss.study@povertyactionlab.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny dostawca IHSS
- Mieszkasz w hrabstwie San Bernardino
- Konsument IHSS mieszka w hrabstwie San Bernardino
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie podstawowe IHSS
Osoby w grupie terapeutycznej zostaną zaproszone do udziału w programie szkoleniowym IHSS Basic organizowanym przez CCA.
Program to 30-godzinny kurs online dla dostawców IHSS, który uczy podstawowych umiejętności opiekuńczych.
Szkolenie obejmuje opiekę osobistą, kontrolę infekcji, odżywianie i mechanikę ciała, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz bezpieczeństwo w domu.
|
Interwencją jest 30-godzinne szkolenie podstawowe IHSS prowadzone przez Center for Caregiver Advancements.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Grupa kontrolna nie będzie mogła uzyskać dostępu do programów szkoleniowych CCA przez dwa lata po losowym przydzieleniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (dla konsumenta)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszelkie wizyty na oddziałach ratunkowych (dla konsumentów)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
|
Szacunkowe roczne wydatki na opiekę zdrowotną (dla konsumenta)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Szacunkowe roczne wydatki na opiekę zdrowotną zostaną obliczone poprzez pomnożenie liczby przyjęć do szpitala, wizyt na oddziałach ratunkowych, wizyt ambulatoryjnych, pobytów w ramach opieki długoterminowej i leków na receptę przez szacunkowe średnie koszty tych usług wśród dorosłych ubezpieczonych publicznie o niskich dochodach.
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Udział uczestników, którzy upadli w wyniku wizyty lekarskiej (dla konsumentów)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Odsetek konsumentów, którzy dopuścili się upadków, będzie mierzony za pomocą kodów diagnostycznych z oświadczeń medycznych
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Udział uczestników z infekcjami dróg moczowych skutkującymi wizytą zdrowotną (w przypadku konsumentów)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Odsetek konsumentów cierpiących na infekcje dróg moczowych będzie mierzony za pomocą kodów diagnostycznych z oświadczeń medycznych
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Udział uczestników, u których wystąpiły odleżyny w wyniku wizyty lekarskiej (w przypadku konsumentów)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Odsetek konsumentów cierpiących na odleżyny będzie mierzony za pomocą kodów diagnostycznych z oświadczeń medycznych
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Udział uczestników korzystających z placówek opiekuńczych (dla konsumentów)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Odsetek konsumentów, którzy w ciągu roku od rozpoczęcia szkolenia przebywają w ośrodku opieki specjalistycznej, ośrodku rehabilitacyjnym lub ośrodku opieki długoterminowej.
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Udział uczestników nadal zatrudnionych w IHSS (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Odsetek uczestników dostawców IHSS, którzy pozostają jako pracownicy w programie IHSS 1 rok po rozpoczęciu szkolenia.
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Wiedza opiekuńcza (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
Proporcja poprawnych odpowiedzi na 18 pytań dotyczących wiedzy prawdziwej i fałszywej
|
0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
|
Całkowita długość pobytu w placówkach opiekuńczych (dla konsumenta)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Liczba dni spędzonych przez konsumenta w wykwalifikowanym ośrodku pielęgniarskim, ośrodku rehabilitacyjnym lub ośrodku opieki długoterminowej w ciągu roku po rozpoczęciu szkolenia.
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Zarobki IHSS (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Zarobki IHSS dla dostawców, mierzone tygodniowo, kwartalnie i rocznie, na podstawie danych płacowych IHSS
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
Przepracowane godziny IHSS (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Godziny przepracowane przez IHSS dla dostawców, mierzone tygodniowo, kwartalnie i rocznie, na podstawie danych płacowych IHSS
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszelkie przyjęcia do szpitala (dla konsumentów)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
|
Liczba przyjęć do szpitala (dla konsumentów)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
|
Całkowita długość pobytu w szpitalu (dla konsumenta)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
|
|
Depresja (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2).
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
Wynik 3 lub wyższy identyfikuje możliwe przypadki dużego zaburzenia depresyjnego.
|
0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
|
Niepokój (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 2-punktowe (GAD-2).
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
Wynik 3 lub wyższy identyfikuje możliwe przypadki uogólnionego zaburzenia lękowego.
|
0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
|
Dobre samopoczucie opiekuna (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
Kwestionariusz samooceny opiekuna składający się z 18 pytań, opracowany przez Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne (https://www.healthinaging.org/tools-and-tips/caregiver-self-assessment-questionnaire).
Zawiera 16 pytań typu „tak/nie” i 2 skale od 1 do 10 pytań, przy czym wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
10 lub więcej odpowiedzi „tak”, napady płaczu, uczucie całkowitego przytłoczenia, poziom stresu >=6 na 10 lub ocena stanu zdrowia >= 6 na 10 – wszystko to wskazuje na cierpienie.
|
0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
|
Satysfakcja z pracy opiekuna (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
Samodzielna odpowiedź na pytanie „Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej pracy w IHSS?” w 5-stopniowej skali Likerta od bardzo niezadowolonego do bardzo usatysfakcjonowanego
|
0-3 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
|
Liczba obsłużonych konsumentów (dla dostawcy)
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Ile osób opieka świadczona jest w ramach programu IHSS
|
1 rok od rozpoczęcia szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Matthew Notowidigdo, PhD, University of Chicago
- Główny śledczy: David Autor, Phd, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Anna Russo, Massachusetts Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2308001081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .