Porovnejte klinické výsledky mezi pokročilou imunoterapií a klasickou imunochemoterapií u RRMM (CAREMM-2305)

[Účel]

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost imunoterapeutických látek v reálných klinických podmínkách porovnáním výsledků léčby pacientů s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem léčených imunoterapeutickými látkami a klasickými imunoterapeutickými látkami.

[Primární cíl studie] Porovnejte celkovou dobu přežití mezi pacienty na základě podané léčby.

[Sekundární cíle studie] Porovnejte dobu přežití bez progrese mezi pacienty na základě podávané léčby.

Porovnejte míru odezvy mezi pacienty na základě podané léčby. Porovnejte mezi pacienty náklady na zdravotní péči spojené s podanou léčbou.

[Účastníci studie]

Pacienti s diagnostikovanými poruchami plazmatických buněk (PCD) v nemocnici Soul St. Mary's Hospital, Yeouido St. Mary's Hospital, Incheon St. Mary's Hospital a Eunpyeong St. Mary's Hospital od května 2009 do června 2023.

- Kritéria výběru

1. Pacienti s diagnostikovaným mnohočetným myelomem v nemocnici Soul St. Mary's Hospital, Yeouido St. Mary's Hospital, Incheon St. Mary's Hospital a Eunpyeong St. Mary's Hospital od května 2009 do června 2023.
2. Věk 19 a výše.

3. Pacienti, kteří podstoupili imunoterapii* za účelem léčby relabujícího/refrakterního mnohočetného myelomu.

   *Imunoterapie je definována jako jeden z následujících léků v závislosti na časové ose léčby: inhibitor proteazomu, imunomodulační lék, monoklonální protilátka, terapie chimérickým antigenním receptorem T-buněk (CAR-T), bispecifická protilátka, konjugát protilátka-lék.

4. Kritéria vyloučení:

   Pacienti s diagnózou jiných stavů než monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS) nebo mnohočetný myelom.

5. Období sběru dat pro účastníky studie: 1. dubna 2009 až 30. června 2023.

[ Studijní plán] Tato studie je průřezovou studií, která zahrnuje všechny pacienty, kteří splňují kritéria výběru pro určité období.

Všichni účastníci splňující výběrová kritéria jsou zahrnuti do studie a vyšetřováni na položky.

Mezi účastníky studie jsou jako experimentální skupina identifikováni pacienti, kteří dostávali imunoterapeutická činidla definovaná jako inhibitory imunitního kontrolního bodu.

Celá kohorta je zpočátku definována jako kontrolní skupina pro experimentální skupinu.

Z počáteční kontrolní skupiny se určí konečná kontrolní skupina porovnáním s experimentální skupinou na základě specifických proměnných, včetně léčebných cyklů, v poměru 1:4. Velikost kohorty pro párování však lze během studie upravit. Mezi experimentálními a kontrolními skupinami se provádějí srovnávací analýzy, které zkoumají výchozí proměnné a výsledné proměnné.