- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06216379
Smyslové zpracování spojené s motorickými dovednostmi
11. ledna 2024 aktualizováno: Ayse Simsek, Gazi University
Je smyslové zpracování spojeno s hrubou a jemnou motorikou u 1 roku?
Ve studii budou hodnoceny senzorické schopnosti zpracování u 1letých nedonošených a termínových dětí.
Bude zkoumán vztah mezi smyslovým zpracováním a vývojem hrubé a jemné motoriky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Erzurum Technical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti narozené předčasně a donošené ve věku 12 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předčasně narozená skupina: Zdravé děti s gestačním věkem pod 34 týdnů Termínová skupina: Zdravé děti s gestačním věkem mezi 37-41 týdnem
Kritéria vyloučení:
měli velké vrozené malformace, měli genetické nebo chromozomální abnormality, měli známé metabolické poruchy nebo měli záchvaty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasné
Děti narozené před 37. gestačním týdnem
|
Hodnotily se senzorické schopnosti zpracování a vývoj hrubé a jemné motoriky předčasně narozených a předčasně narozených dětí.
|
|
Období
Děti narozené po 37 týdnech těhotenství
|
Hodnotily se senzorické schopnosti zpracování a vývoj hrubé a jemné motoriky předčasně narozených a předčasně narozených dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test senzorických funkcí u kojenců TSFI
Časové okno: 15 minut
|
Test senzorických funkcí u kojenců (TSFI) je standardizovaný a spolehlivý nástroj určený k hodnocení smyslového vývoje kojenců ve věku 4-18 měsíců.
TSFI, skládající se z 24 položek, měří reakce v pěti různých subdoménách: taktilní hluboký tlak, vizuálně-hmatová integrace, adaptivní motorické funkce, oční motorické funkce a reaktivita na vestibulární stimulaci [1].
Pro každou subdoménu je generováno specifické skóre normalizované podle věku, které přispívá k celkovému skóre určenému součtem všech subdomén.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje typičtější senzorickou odezvu a nižší skóre naznačuje chování spojené se senzorickou přecitlivělostí [2].
V této studii fyzioterapeut podával TSFI k posouzení smyslového vývoje kojenců.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peabody vývojové motorické váhy-2
Časové okno: 30 minut
|
PDMS-2 je široce používaný a uznávaný hodnotící nástroj pro hodnocení motorických schopností dítěte.
Jeho primárním účelem je rozlišit a pomoci při identifikaci vývojových opoždění u dětí ve věku 5 let a mladších porovnáním jejich výkonu se zavedenými normami [3].
Sekce hrubé motoriky obsahuje 4 dílčí testy: reflexy, stacionární, lokomoce a manipulace s předměty.
Podobně segment jemné motoriky se skládá ze 2 subtestů: uchopení a vizuálně-motorická integrace.
Každá položka v testu je hodnocena pomocí 3-bodového bodovacího systému.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-604.01.02-739050
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .