- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06216379
Sensorische verwerking geassocieerd met motorische vaardigheden
11 januari 2024 bijgewerkt door: Ayse Simsek, Gazi University
Is sensorische verwerking geassocieerd met grove en fijne motoriek bij 1-jarige?
In het onderzoek zullen de sensorische verwerkingsvaardigheden van 1-jarige premature en voldragen kinderen worden geëvalueerd.
De relatie tussen sensorische verwerkingsvaardigheden en grove en fijne motorische ontwikkeling zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Erzurum Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen die te vroeg en voldragen geboren worden op de leeftijd van 12 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Premature groep: gezonde kinderen met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken Termgroep: gezonde kinderen met een zwangerschapsduur tussen 37 en 41 weken
Uitsluitingscriteria:
ze hadden ernstige aangeboren afwijkingen, hadden genetische of chromosomale afwijkingen, hadden stofwisselingsstoornissen gekend of hadden toevallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Prematuur
Kinderen geboren vóór 37 zwangerschapsweken
|
Sensorische verwerkingsvaardigheden en grove en fijne motorische ontwikkeling van premature en voldragen kinderen werden geëvalueerd.
|
Termijn
Kinderen geboren na 37 weken zwangerschap
|
Sensorische verwerkingsvaardigheden en grove en fijne motorische ontwikkeling van premature en voldragen kinderen werden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Test van sensorische functies bij baby's TSFI
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) is een gestandaardiseerd en betrouwbaar hulpmiddel dat is ontworpen om de sensorische ontwikkeling van baby's van 4 tot 18 maanden te evalueren.
De TSFI bestaat uit 24 items en meet reacties in vijf verschillende subdomeinen: tactiele diepe druk, visueel-tactiele integratie, adaptieve motorfunctie, oculaire motorfunctie en reactiviteit op vestibulaire stimulatie [1].
Voor elk subdomein wordt een specifieke voor leeftijd genormaliseerde score gegenereerd, die bijdraagt aan een totaalscore die wordt bepaald door de som van alle subdomeinen.
De totaalscore varieert van 0 tot 49, waarbij hogere scores wijzen op meer typische sensorische responsiviteit en lagere scores op gedrag dat verband houdt met sensorische overresponsiviteit [2].
In deze studie gebruikte een fysiotherapeut de TSFI om de sensorische ontwikkeling van baby's te beoordelen.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Peabody Ontwikkelingsmotorische Schalen-2
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De PDMS-2 is een veelgebruikt en erkend beoordelingsinstrument voor het evalueren van de motorische vaardigheden van een kind.
Het primaire doel is om ontwikkelingsachterstanden bij kinderen van 5 jaar en jonger te onderscheiden en te helpen identificeren door hun prestaties te vergelijken met gevestigde normen [3].
Het onderdeel grove motoriek omvat 4 subtests: reflexen, stilstaan, voortbeweging en objectmanipulatie.
Op dezelfde manier bestaat het segment fijne motoriek uit 2 subtests: grijpen en visueel-motorische integratie.
Elk item in de test wordt geëvalueerd met behulp van een 3-puntsscoresysteem.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01.02-739050
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCentral Nervous System Vulnerabilities in Preterm InfantsKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumBeëindigdPrevention of Growth RestrictionBelgië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Tsjechische Republiek, Russische Federatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBlédina SA, Villefranche sur Saône, FranceVoltooidPreterms With Gestational Age Ranging From 30 to 35 WeeksFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op Onderzoek
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje