- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06216379
Traitement sensoriel associé à la motricité
Le traitement sensoriel est-il associé à la motricité globale et fine à l'âge de 1 an ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Erzurum Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe prématuré : enfants en bonne santé dont l'âge gestationnel est inférieur à 34 semaines. Groupe terme : enfants en bonne santé dont l'âge gestationnel est compris entre 37 et 41 semaines.
Critère d'exclusion:
ils présentaient des malformations congénitales majeures, des anomalies génétiques ou chromosomiques, des troubles métaboliques connus ou des convulsions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prématuré
Enfants nés avant 37 semaines de gestation
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Les capacités de traitement sensoriel et le développement moteur global et fin des enfants nés prématurément et à terme ont été évalués.
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Terme
Enfants nés après 37 semaines de gestation
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Les capacités de traitement sensoriel et le développement moteur global et fin des enfants nés prématurément et à terme ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons TSFI
Délai: 15 minutes
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Le Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI) est un outil standardisé et fiable conçu pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
Composé de 24 items, le TSFI mesure les réactions dans cinq sous-domaines distincts : la pression tactile profonde, l'intégration visuo-tactile, la fonction motrice adaptative, la fonction motrice oculaire et la réactivité à la stimulation vestibulaire [1].
Un score spécifique normalisé selon l'âge est généré pour chaque sous-domaine, contribuant à un score total déterminé par la somme de tous les sous-domaines.
Le score total varie de 0 à 49, les scores plus élevés indiquant une réactivité sensorielle plus typique et les scores plus faibles suggérant des comportements associés à une surréactivité sensorielle [2].
Dans cette étude, un physiothérapeute a administré le TSFI pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance motrice de développement Peabody-2
Délai: 30 minutes
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Le PDMS-2 est un outil d'évaluation largement utilisé et reconnu pour évaluer les capacités motrices d'un enfant.
Son objectif principal est de distinguer et d'aider à identifier les retards de développement chez les enfants âgés de 5 ans et moins en comparant leurs performances aux normes établies [3].
La section de motricité globale comprend 4 sous-tests : réflexes, stationnaire, locomotion et manipulation d'objets.
De même, le segment de motricité fine comprend 2 sous-tests : la préhension et l'intégration visuo-motrice.
Chaque élément du test est évalué à l'aide d'un système de notation en 3 points.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-604.01.02-739050
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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