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Elaborazione sensoriale associata alle abilità motorie

11 gennaio 2024 aggiornato da: Ayse Simsek, Gazi University

L'elaborazione sensoriale è associata alle capacità motorie generali e fini a 1 anno?

Nello studio verranno valutate le capacità di elaborazione sensoriale dei bambini pretermine e a termine di 1 anno. Verrà studiata la relazione tra le capacità di elaborazione sensoriale e lo sviluppo motorio grossolano e fine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino
        • Erzurum Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani nati prematuri e nati a termine a 12 mesi di età

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo prematuro: bambini sani con età gestazionale inferiore a 34 settimane Gruppo termine: bambini sani con età gestazionale compresa tra 37 e 41 settimane

Criteri di esclusione:

avevano gravi malformazioni congenite, anomalie genetiche o cromosomiche, disturbi metabolici noti o convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pretermine
Bambini nati prima delle 37 settimane di gestazione
Sono state valutate le capacità di elaborazione sensoriale e lo sviluppo motorio generale e fine dei bambini nati pretermine e nati a termine.
Termine
Bambini nati dopo 37 settimane di gestazione
Sono state valutate le capacità di elaborazione sensoriale e lo sviluppo motorio generale e fine dei bambini nati pretermine e nati a termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle funzioni sensoriali nei neonati TSFI
Lasso di tempo: 15 minuti
Il Test delle funzioni sensoriali nei neonati (TSFI) è uno strumento standardizzato e affidabile progettato per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi. Composto da 24 elementi, il TSFI misura le reazioni in cinque sottodomini distinti: pressione tattile profonda, integrazione visivo-tattile, funzione motoria adattiva, funzione motoria oculare e reattività alla stimolazione vestibolare [1]. Per ciascun sottodominio viene generato un punteggio specifico normalizzato per età, che contribuisce a un punteggio totale determinato dalla somma di tutti i sottodomini. Il punteggio totale varia da 0 a 49, con punteggi più alti che indicano una reattività sensoriale più tipica e punteggi più bassi che suggeriscono comportamenti associati ad un'iperreattività sensoriale [2]. In questo studio, un fisioterapista ha somministrato il TSFI per valutare lo sviluppo sensoriale dei neonati.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peabody Developmental Motor Scale-2
Lasso di tempo: 30 minuti
Il PDMS-2 è uno strumento di valutazione ampiamente utilizzato e riconosciuto per valutare le capacità motorie di un bambino. Il suo scopo principale è quello di distinguere e aiutare a identificare i ritardi di sviluppo nei bambini di età pari o inferiore a 5 anni confrontando le loro prestazioni con le norme stabilite [3]. La sezione delle abilità motorie generali comprende 4 sottotest: riflessi, stazionarietà, locomozione e manipolazione di oggetti. Allo stesso modo, il segmento delle abilità motorie fini è composto da 2 sottotest: presa e integrazione visivo-motoria. Ogni elemento del test viene valutato utilizzando un sistema di punteggio a 3 punti.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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