- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06216379
Elaborazione sensoriale associata alle abilità motorie
11 gennaio 2024 aggiornato da: Ayse Simsek, Gazi University
L'elaborazione sensoriale è associata alle capacità motorie generali e fini a 1 anno?
Nello studio verranno valutate le capacità di elaborazione sensoriale dei bambini pretermine e a termine di 1 anno.
Verrà studiata la relazione tra le capacità di elaborazione sensoriale e lo sviluppo motorio grossolano e fine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino
- Erzurum Technical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sani nati prematuri e nati a termine a 12 mesi di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo prematuro: bambini sani con età gestazionale inferiore a 34 settimane Gruppo termine: bambini sani con età gestazionale compresa tra 37 e 41 settimane
Criteri di esclusione:
avevano gravi malformazioni congenite, anomalie genetiche o cromosomiche, disturbi metabolici noti o convulsioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pretermine
Bambini nati prima delle 37 settimane di gestazione
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Sono state valutate le capacità di elaborazione sensoriale e lo sviluppo motorio generale e fine dei bambini nati pretermine e nati a termine.
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Termine
Bambini nati dopo 37 settimane di gestazione
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Sono state valutate le capacità di elaborazione sensoriale e lo sviluppo motorio generale e fine dei bambini nati pretermine e nati a termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test delle funzioni sensoriali nei neonati TSFI
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il Test delle funzioni sensoriali nei neonati (TSFI) è uno strumento standardizzato e affidabile progettato per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Composto da 24 elementi, il TSFI misura le reazioni in cinque sottodomini distinti: pressione tattile profonda, integrazione visivo-tattile, funzione motoria adattiva, funzione motoria oculare e reattività alla stimolazione vestibolare [1].
Per ciascun sottodominio viene generato un punteggio specifico normalizzato per età, che contribuisce a un punteggio totale determinato dalla somma di tutti i sottodomini.
Il punteggio totale varia da 0 a 49, con punteggi più alti che indicano una reattività sensoriale più tipica e punteggi più bassi che suggeriscono comportamenti associati ad un'iperreattività sensoriale [2].
In questo studio, un fisioterapista ha somministrato il TSFI per valutare lo sviluppo sensoriale dei neonati.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peabody Developmental Motor Scale-2
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il PDMS-2 è uno strumento di valutazione ampiamente utilizzato e riconosciuto per valutare le capacità motorie di un bambino.
Il suo scopo principale è quello di distinguere e aiutare a identificare i ritardi di sviluppo nei bambini di età pari o inferiore a 5 anni confrontando le loro prestazioni con le norme stabilite [3].
La sezione delle abilità motorie generali comprende 4 sottotest: riflessi, stazionarietà, locomozione e manipolazione di oggetti.
Allo stesso modo, il segmento delle abilità motorie fini è composto da 2 sottotest: presa e integrazione visivo-motoria.
Ogni elemento del test viene valutato utilizzando un sistema di punteggio a 3 punti.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-604.01.02-739050
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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