- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06216379
Processamento Sensorial Associado às Habilidades Motoras
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayse Simsek, Gazi University
O processamento sensorial está associado às habilidades motoras grossas e finas aos 1 ano de idade?
No estudo, serão avaliadas as habilidades de processamento sensorial de crianças prematuras e a termo de 1 ano de idade.
A relação entre habilidades de processamento sensorial e desenvolvimento motor grosso e fino será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Erzurum Technical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças saudáveis nascidas prematuras e a termo aos 12 meses de idade
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo prematuro: crianças saudáveis com idade gestacional inferior a 34 semanas Grupo a termo: crianças saudáveis com idade gestacional entre 37-41 semanas
Critério de exclusão:
eles tinham malformações congênitas graves, anomalias genéticas ou cromossômicas, distúrbios metabólicos conhecidos ou convulsões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prematuro
Crianças nascidas antes de 37 semanas de gestação
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Foram avaliadas as habilidades de processamento sensorial e o desenvolvimento motor grosso e fino de crianças nascidas pré-termo e a termo.
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Prazo
Crianças nascidas após 37 semanas de gestação
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Foram avaliadas as habilidades de processamento sensorial e o desenvolvimento motor grosso e fino de crianças nascidas pré-termo e a termo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de funções sensoriais em bebês TSFI
Prazo: 15 minutos
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O Teste de Funções Sensoriais em Bebês (TSFI) é uma ferramenta padronizada e confiável projetada para avaliar o desenvolvimento sensorial de bebês de 4 a 18 meses.
Composto por 24 itens, o TSFI mede reações em cinco subdomínios distintos: pressão tátil profunda, integração visual-tátil, função motora adaptativa, função motora ocular e reatividade à estimulação vestibular [1].
Uma pontuação específica normalizada por idade é gerada para cada subdomínio, contribuindo para uma pontuação total determinada pela soma de todos os subdomínios.
A pontuação total varia de 0 a 49, com pontuações mais altas indicando responsividade sensorial mais típica e pontuações mais baixas sugerindo comportamentos associados à hiper-responsividade sensorial [2].
Neste estudo, um fisioterapeuta aplicou o TSFI para avaliar o desenvolvimento sensorial de bebês.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody-2
Prazo: 30 minutos
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O PDMS-2 é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada e reconhecida para avaliar as habilidades motoras de uma criança.
Seu objetivo principal é distinguir e ajudar na identificação de atrasos no desenvolvimento em crianças de 5 anos ou menos, comparando seu desempenho com as normas estabelecidas [3].
A seção de habilidades motoras grossas inclui 4 subtestes: reflexos, estacionário, locomoção e manipulação de objetos.
Da mesma forma, o segmento de motricidade fina é composto por 2 subtestes: preensão e integração viso-motora.
Cada item do teste é avaliado usando um sistema de pontuação de 3 pontos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-604.01.02-739050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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