- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06216379
Sensorisk prosessering assosiert med motoriske ferdigheter
11. januar 2024 oppdatert av: Ayse Simsek, Gazi University
Er sensorisk prosessering assosiert med grov- og finmotorikk ved 1-åring?
I studien vil sensoriske prosesseringsferdigheter hos 1 år gamle premature og terminbarn bli evaluert.
Forholdet mellom sensoriske prosesseringsferdigheter og grov- og finmotorisk utvikling vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Erzurum Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn født for tidlig og termin ved 12 måneders alder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Premature gruppe: Friske barn med svangerskapsalder under 34 uker Termingruppe: Friske barn med svangerskapsalder mellom 37-41 uker
Ekskluderingskriterier:
de hadde store medfødte misdannelser, hadde genetiske eller kromosomale abnormiteter, hadde kjente metabolske forstyrrelser eller hadde anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prematurt
Barn født før 37 svangerskapsuker
|
Sensoriske prosesseringsferdigheter og grov- og finmotorisk utvikling av for tidlig fødte barn ble evaluert.
|
|
Begrep
Barn født etter 37 ukers svangerskap
|
Sensoriske prosesseringsferdigheter og grov- og finmotorisk utvikling av for tidlig fødte barn ble evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn TSFI
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen av sensoriske funksjoner hos spedbarn (TSFI) er et standardisert og pålitelig verktøy utviklet for å evaluere den sensoriske utviklingen til spedbarn i alderen 4-18 måneder.
Bestående av 24 elementer, måler TSFI reaksjoner i fem distinkte underdomener: taktilt dypt trykk, visuelt-taktil integrasjon, adaptiv motorisk funksjon, okulær motorisk funksjon og reaktivitet til vestibulær stimulering [1].
En spesifikk aldersnormalisert poengsum genereres for hvert underdomene, som bidrar til en total poengsum bestemt av summen av alle underdomener.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 49, med høyere poengsum som indikerer mer typisk sensorisk respons og lavere poengsum som tyder på atferd assosiert med sensorisk overresponsivitet [2].
I denne studien administrerte en fysioterapeut TSFI for å vurdere den sensoriske utviklingen til spedbarn.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: 30 minutter
|
PDMS-2 er et mye brukt og anerkjent vurderingsverktøy for å evaluere et barns motoriske evner.
Dens primære formål er å skille og hjelpe til med å identifisere utviklingsforsinkelser hos barn i alderen 5 og under ved å sammenligne deres prestasjoner med etablerte normer [3].
Seksjonen for grovmotorikk inkluderer 4 deltester: reflekser, stasjonær, bevegelse og objektmanipulasjon.
Tilsvarende består segmentet finmotorikk av 2 deltester: gripe og visuelt-motorisk integrasjon.
Hvert element i testen blir evaluert ved hjelp av et 3-punkts poengsystem.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-604.01.02-739050
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .