- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06216379
Sensorische Verarbeitung im Zusammenhang mit motorischen Fähigkeiten
11. Januar 2024 aktualisiert von: Ayse Simsek, Gazi University
Ist sensorische Verarbeitung mit grob- und feinmotorischen Fähigkeiten im Alter von 1 Jahr verbunden?
In der Studie werden die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von 1-jährigen Früh- und Reifgeborenen evaluiert.
Der Zusammenhang zwischen sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten und der grob- und feinmotorischen Entwicklung wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn
- Erzurum Technical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder, die zu früh geboren werden und im Alter von 12 Monaten termingerecht geboren werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frühgeborenengruppe: Gesunde Kinder mit einem Gestationsalter unter 34 Wochen. Begriffsgruppe: Gesunde Kinder mit einem Gestationsalter zwischen 37 und 41 Wochen
Ausschlusskriterien:
Sie hatten schwere angeborene Fehlbildungen, genetische oder chromosomale Anomalien, bekannte Stoffwechselstörungen oder Krampfanfälle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frühgeborene
Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden
|
Die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten sowie die grob- und feinmotorische Entwicklung von Früh- und termingeborenen Kindern wurden bewertet.
|
Begriff
Kinder, die nach der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden
|
Die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten sowie die grob- und feinmotorische Entwicklung von Früh- und termingeborenen Kindern wurden bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test sensorischer Funktionen bei Säuglingen TSFI
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) ist ein standardisiertes und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der sensorischen Entwicklung von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten.
Der TSFI besteht aus 24 Items und misst Reaktionen in fünf verschiedenen Unterbereichen: taktiler Tiefendruck, visuell-taktile Integration, adaptive Motorik, Augenmotorik und Reaktivität auf Vestibularstimulation [1].
Für jede Subdomäne wird ein spezifischer altersnormalisierter Score generiert, der zu einem Gesamtscore beiträgt, der sich aus der Summe aller Subdomains ergibt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 49, wobei höhere Werte auf eine typischere sensorische Reaktionsfähigkeit hinweisen und niedrigere Werte auf Verhaltensweisen hinweisen, die mit sensorischer Überreaktionsfähigkeit verbunden sind [2].
In dieser Studie verabreichte ein Physiotherapeut den TSFI, um die sensorische Entwicklung von Säuglingen zu beurteilen.
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Das PDMS-2 ist ein weit verbreitetes und anerkanntes Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der motorischen Fähigkeiten eines Kindes.
Sein Hauptzweck besteht darin, Entwicklungsverzögerungen bei Kindern im Alter von 5 Jahren und darunter zu erkennen und zu unterstützen, indem ihre Leistung mit etablierten Normen verglichen wird [3].
Der Abschnitt Grobmotorik umfasst vier Untertests: Reflexe, Standfestigkeit, Fortbewegung und Objektmanipulation.
Ebenso besteht der Abschnitt Feinmotorik aus zwei Untertests: Greifen und visuell-motorische Integration.
Jedes Item im Test wird anhand eines 3-Punkte-Bewertungssystems bewertet.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-604.01.02-739050
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bewertung
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenDoppelaufgabe | FunktionstestTruthahn
-
Bartın UnıversityNoch keine RekrutierungAsthma-Kindheit
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityRekrutierungStreicheln | Zerebralparese | Belastung der Pflegekraft | Neurologische Störung | Orthopädische Störung | Pädiatrische StörungTruthahn
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenValidierung der französischen Sprache des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)Kognitives Symptom | Evaluationen, SelbstdiagnostikFrankreich
-
University of PalermoCharles University, Czech Republic; Erasmus University Rotterdam; Ente Ospedaliero... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenPolypharmazie
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
University of OklahomaRekrutierungBewertung der Lebensqualität der Strahlentherapie bei rezidivierendem Kopf- und Halskrebs (QUADSHOT)Kopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten