- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06216379
Procesamiento sensorial asociado con las habilidades motoras
11 de enero de 2024 actualizado por: Ayse Simsek, Gazi University
¿Está asociado el procesamiento sensorial con las habilidades motoras gruesas y finas al año de edad?
En el estudio, se evaluarán las habilidades de procesamiento sensorial de niños prematuros y de término de 1 año.
Se investigará la relación entre las habilidades de procesamiento sensorial y el desarrollo motor fino y grueso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Erzurum Technical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sanos nacidos prematuros y a término a los 12 meses de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de prematuros: niños sanos con una edad gestacional inferior a 34 semanas Grupo de término: niños sanos con una edad gestacional entre 37 y 41 semanas
Criterio de exclusión:
tenían malformaciones congénitas importantes, anomalías genéticas o cromosómicas, trastornos metabólicos conocidos o convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prematuro
Niños nacidos antes de las 37 semanas de gestación.
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Se evaluaron las habilidades de procesamiento sensorial y el desarrollo motor grueso y fino de niños prematuros y nacidos a término.
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Término
Niños nacidos después de las 37 semanas de gestación.
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Se evaluaron las habilidades de procesamiento sensorial y el desarrollo motor grueso y fino de niños prematuros y nacidos a término.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de funciones sensoriales en bebés TSFI
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Prueba de Funciones Sensoriales en Bebés (TSFI) es una herramienta estandarizada y confiable diseñada para evaluar el desarrollo sensorial de bebés de 4 a 18 meses.
El TSFI, que consta de 24 ítems, mide reacciones en cinco subdominios distintos: presión táctil profunda, integración visual-táctil, función motora adaptativa, función motora ocular y reactividad a la estimulación vestibular [1].
Se genera una puntuación específica normalizada por edad para cada subdominio, lo que contribuye a una puntuación total determinada por la suma de todos los subdominios.
La puntuación total varía de 0 a 49, donde las puntuaciones más altas indican una capacidad de respuesta sensorial más típica y las puntuaciones más bajas sugieren comportamientos asociados con una respuesta sensorial excesiva [2].
En este estudio, un fisioterapeuta administró el TSFI para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas motoras del desarrollo Peabody-2
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El PDMS-2 es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada y reconocida para evaluar las habilidades motoras de un niño.
Su objetivo principal es distinguir y ayudar a identificar retrasos en el desarrollo en niños de 5 años o menos comparando su desempeño con las normas establecidas [3].
La sección de motricidad gruesa incluye 4 subpruebas: reflejos, estacionario, locomoción y manipulación de objetos.
De igual forma, el segmento de motricidad fina consta de 2 subpruebas: prensión e integración visomotora.
Cada elemento de la prueba se evalúa mediante un sistema de puntuación de 3 puntos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01.02-739050
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .