- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06216379
Przetwarzanie sensoryczne związane ze zdolnościami motorycznymi
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayse Simsek, Gazi University
Czy przetwarzanie sensoryczne jest powiązane z dużą i małą motoryką u pierwszego roku życia?
W badaniu oceniane będą umiejętności przetwarzania sensorycznego 1-letnich wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie.
Zbadany zostanie związek między umiejętnościami przetwarzania sensorycznego a rozwojem motoryki dużej i małej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Erzurum Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci urodzone przedwcześnie i donoszone w wieku 12 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa wcześniaków: Zdrowe dzieci w wieku ciążowym poniżej 34 tygodni Grupa terminowa: Zdrowe dzieci w wieku ciążowym pomiędzy 37-41 tygodni
Kryteria wyłączenia:
mieli poważne wady wrodzone, nieprawidłowości genetyczne lub chromosomalne, zaburzenia metaboliczne lub drgawki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniak
Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży
|
Oceniono umiejętności przetwarzania sensorycznego oraz rozwój motoryki dużej i małej dzieci urodzonych przedwcześnie i donoszonych.
|
|
Termin
Dzieci urodzone po 37 tygodniu ciąży
|
Oceniono umiejętności przetwarzania sensorycznego oraz rozwój motoryki dużej i małej dzieci urodzonych przedwcześnie i donoszonych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji sensorycznych u niemowląt TSFI
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test Funkcji Sensorycznych u Niemowląt (TSFI) to wystandaryzowane i wiarygodne narzędzie przeznaczone do oceny rozwoju sensorycznego niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Skala TSFI, składająca się z 24 pozycji, mierzy reakcje w pięciu odrębnych subdomenach: głębokie ciśnienie dotykowe, integracja wzrokowo-dotykowa, adaptacyjne funkcje motoryczne, funkcje motoryczne oczu i reaktywność na stymulację przedsionkową [1].
Dla każdej subdomeny generowany jest specyficzny wynik znormalizowany względem wieku, który składa się na całkowity wynik określony przez sumę wszystkich subdomen.
Całkowity wynik waha się od 0 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej typową reaktywność sensoryczną, a niższe wyniki sugerują zachowania związane z nadreaktywnością sensoryczną [2].
W tym badaniu fizjoterapeuta podał TSFI w celu oceny rozwoju sensorycznego niemowląt.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala rozwoju motorycznego Peabody'ego-2
Ramy czasowe: 30 minut
|
PDMS-2 jest szeroko stosowanym i uznanym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny zdolności motorycznych dziecka.
Jego głównym celem jest różnicowanie i pomoc w identyfikacji opóźnień rozwojowych u dzieci do 5. roku życia poprzez porównanie ich osiągnięć z ustalonymi normami [3].
Część dotycząca motoryki dużej obejmuje 4 podtesty: refleks, stacjonarność, lokomocja i manipulacja przedmiotami.
Podobnie segment umiejętności motorycznych składa się z 2 podtestów: chwytania i integracji wzrokowo-ruchowej.
Każda pozycja testu jest oceniana w 3-punktowym systemie punktacji.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01.02-739050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .