- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216379
Sensorisk bearbejdning forbundet med motoriske færdigheder
11. januar 2024 opdateret af: Ayse Simsek, Gazi University
Er sensorisk bearbejdning forbundet med grov- og finmotorik som 1-årig?
I undersøgelsen vil sensoriske bearbejdningsfærdigheder hos 1-årige præmature og terminsbørn blive evalueret.
Forholdet mellem sansebearbejdningsfærdigheder og grov- og finmotorisk udvikling vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Erzurum Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske børn født for tidligt og termin ved 12 måneders alderen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Premature gruppe: Raske børn med en svangerskabsalder under 34 uger Semestergruppe: Raske børn med en svangerskabsalder mellem 37-41 uger
Ekskluderingskriterier:
de havde store medfødte misdannelser, havde genetiske eller kromosomale abnormiteter, havde kendte stofskifteforstyrrelser eller havde anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
For tidligt
Børn født før 37 svangerskabsuger
|
Sensoriske bearbejdningsfærdigheder og grov- og finmotorisk udvikling af for tidligt fødte børn blev evalueret.
|
|
Semester
Børn født efter 37 ugers graviditet
|
Sensoriske bearbejdningsfærdigheder og grov- og finmotorisk udvikling af for tidligt fødte børn blev evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn TSFI
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen af sensoriske funktioner hos spædbørn (TSFI) er et standardiseret og pålideligt værktøj designet til at evaluere den sensoriske udvikling hos spædbørn i alderen 4-18 måneder.
Bestående af 24 punkter måler TSFI reaktioner i fem forskellige underdomæner: taktil dybt tryk, visuel-taktil integration, adaptiv motorisk funktion, okulær motorisk funktion og reaktivitet på vestibulær stimulation [1].
En specifik aldersnormaliseret score genereres for hvert underdomæne, hvilket bidrager til en samlet score bestemt af summen af alle underdomæner.
Den samlede score spænder fra 0 til 49, hvor højere score indikerer mere typisk sensorisk respons og lavere score tyder på adfærd forbundet med sensorisk overresponsivitet [2].
I denne undersøgelse administrerede en fysioterapeut TSFI for at vurdere den sensoriske udvikling af spædbørn.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: 30 minutter
|
PDMS-2 er et bredt anvendt og anerkendt vurderingsværktøj til evaluering af et barns motoriske evner.
Dens primære formål er at skelne og hjælpe med at identificere udviklingsforsinkelser hos børn i alderen 5 og derunder ved at sammenligne deres præstationer med etablerede normer [3].
Sektionen for grovmotoriske færdigheder omfatter 4 deltests: reflekser, stationær, bevægelse og genstandsmanipulation.
Tilsvarende består det finmotoriske segment af 2 deltests: gribe og visuel-motorisk integration.
Hvert element i testen evalueres ved hjælp af et 3-points scoringssystem.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-604.01.02-739050
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .