- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06216379
Motoristeihin taitoihin liittyvä sensorinen käsittely
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ayse Simsek, Gazi University
Liittyykö sensorinen prosessointi karkeisiin ja hienoihin motorisiin taitoihin 1-vuotiaana?
Tutkimuksessa arvioidaan 1-vuotiaiden keskosten ja syntyvaiheessa olevien lasten aistinvaraista käsittelyä.
Aistinkäsittelytaitojen ja karkea- ja hienomotorisen kehityksen välistä suhdetta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Erzurum Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset, jotka syntyivät ennenaikaisesti ja 12 kuukauden iässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskosryhmä: Terveet lapset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa Termiryhmä: Terveet lapset, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
heillä oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, geneettisiä tai kromosomipoikkeavuuksia, heillä oli tunnettuja aineenvaihduntahäiriöitä tai heillä oli kohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikainen
Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 37 raskausviikkoa
|
Arvioitiin keskosten ja kesken syntyneiden lasten aistinkäsittelytaidot sekä karkea- ja hienomotorinen kehitys.
|
|
Termi
Lapset, jotka ovat syntyneet 37 raskausviikon jälkeen
|
Arvioitiin keskosten ja kesken syntyneiden lasten aistinkäsittelytaidot sekä karkea- ja hienomotorinen kehitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvojen sensoristen toimintojen testi TSFI
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) on standardoitu ja luotettava työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan 4–18 kuukauden ikäisten imeväisten aistikehitystä.
TSFI, joka koostuu 24 kohteesta, mittaa reaktioita viidellä erillisellä alaalueella: kosketus syväpaine, visuaalinen-taktiili integraatio, adaptiivinen motorinen toiminta, silmän motorinen toiminta ja reaktiivisuus vestibulaarista stimulaatiota kohtaan [1].
Jokaiselle aliverkkotunnukselle luodaan erityinen iän mukaan normalisoitu pistemäärä, joka muodostaa kaikkien aliverkkotunnusten summan määrittämän kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-49, ja korkeammat pisteet osoittavat tyypillisempää sensorista vastetta ja alhaisemmat pisteet viittaavat käyttäytymiseen, joka liittyy sensoriseen yliresponsiivisuuteen [2].
Tässä tutkimuksessa fysioterapeutti antoi TSFI:n arvioidakseen imeväisten aistikehitystä.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peabody Kehitysmoottorivaa'at-2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PDMS-2 on laajalti käytetty ja tunnustettu arviointityökalu lapsen motoristen kykyjen arvioimiseen.
Sen ensisijaisena tarkoituksena on erottaa ja auttaa tunnistamaan 5-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten kehitysviiveitä vertaamalla heidän suorituskykyään vakiintuneisiin normeihin [3].
Motoristen taitojen osio sisältää 4 osatestiä: refleksit, paikallaan pysyminen, liikkuminen ja esineen manipulointi.
Samoin hienomotoristen taitojen segmentti koostuu kahdesta osatestistä: tarttumisesta ja visuaalisesta motorisesta integraatiosta.
Jokainen kokeen kohde arvioidaan 3-pisteen pisteytysjärjestelmällä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01.02-739050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .