Ketamin pro veterány s Parkinsonovou chorobou (KPD)

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
2. Je veteránem ze Spojených států.
3. Mezi 40-80 lety v době informovaného souhlasu
4. Mít neurologem diagnostikovanou idiopatickou Parkinsonovu nemoc (PD) alespoň šest měsíců před zařazením
5. Anamnéza nedostatečné odpovědi na alespoň jednu studii antidepresiv
6. Na stabilním režimu všech léků po dobu nejméně 2 měsíců před zařazením a nemít žádné plánované změny léků během období aktivní účasti.
7. Zavázat se zúčastnit všech osobních i vzdálených studijních návštěv a zúčastnit se všech postupů sběru dat.
8. Mít skóre >/=20 na stupnici Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), což odpovídá střední nebo vyšší závažnosti symptomů deprese na začátku.
9. Pokud se již účastníte psychoterapie nebo jiné nefarmakologické léčby deprese, souhlasíte s tím, že budete udržovat konzistentní zapojení po celou dobu aktivní účasti ve studii.
10. Pokud nejste zapojeni do psychoterapie nebo jiné nefarmakologické léčby deprese, souhlasíte s tím, že se po dobu aktivní účasti ve studii vyhnete zahájení nové léčby.
11. Souhlasíte s tím, že se zdržíte konopí po dobu minimálně 72 hodin před hodnocením v den - 1 a že zůstanete abstinenti prostřednictvím hodnocení v den 0
12. Pokud jste pravidelným uživatelem tabáku nebo nikotinu, souhlasíte s udržováním konzistentního vzoru užívání po celou dobu aktivní účasti ve studii; pokud se jedná o občasného/občasného uživatele, souhlasíte s tím, že se zdržíte po celou dobu aktivní účasti ve studii
13. Pro osoby, které mohou otěhotnět nebo se pokoušejí otěhotnět: souhlaste s používáním vysoce účinné antikoncepce od vstupu do studie až po hodnocení dne 7

Kritéria vyloučení:

1. Celoživotní anamnéza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy nebo současné psychózy se ztrátou náhledu
2. Demence nebo kognitivní poruchy podle skóre MoCA (telefonní verze) <18 při screeningu.
3. Středně závažná nebo závažná porucha užívání návykových látek během 6 měsíců před zařazením do studie nebo dechový test ukazující hladinu alkoholu > 0 % při screeningu nebo pozitivní panel toxikologie moči při screeningu. Všimněte si, že pozitivní výsledek pro konopí je výjimkou; viz Kritéria zahrnutí
4. Těhotenství, kojení nebo plány otěhotnět během období účasti ve studii.
5. Elektrokonvulzivní terapie (ECT) nebo léčba transkraniální magnetickou stimulací (TMS) do 30 dnů před zařazením nebo plánuje zahájit kteroukoli terapii během období účasti
6. Vysoké riziko sebepoškozování/sebevraždy, které vyžaduje okamžitou léčbu podle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) při screeningu
7. Současná závažnost příznaků deprese vyžadující okamžitou léčbu (tj. vedoucí k neschopnosti zajistit základní potřeby/bezpečnost) při screeningu
8. Splnění standardních bezpečnostních vylučovacích kritérií pro TMS (porucha záchvatů, železné kovy nebo implantovaná zařízení nad hrudníkem, anamnéza těžkého traumatického poranění mozku, tinnitus)
9. Splnění standardních bezpečnostních vylučovacích kritérií pro léčbu ketaminem (předchozí hypersenzitivní reakce na ketamin, hepatitida nebo selhání jater, cystitida nebo základní kardiovaskulární stavy, u kterých by zvýšený krevní tlak představoval riziko komplikací)
10. Souběžně podávané léky, které mohou interferovat s ketaminovou léčbou nebo zvyšovat riziko nežádoucích účinků (např. benzodiazepiny, sedativum-hypnotika, lamotrigin, IMAO), pokud není z lékařského hlediska vhodné nebo proveditelné, aby se účastník zdržel užívání po dobu alespoň 5 poločasů před k hodnocením v den -1 a zůstat abstinenti prostřednictvím hodnocení v den 0
11. Doprovodné léky, které mohou ovlivnit plasticitu motorického kortexu (např. memantin, dextromethorfan), pokud není z lékařského hlediska vhodné nebo proveditelné, aby se účastník zdržel užívání po dobu alespoň 5 poločasů před hodnocením v den -1 a zůstal abstinován prostřednictvím hodnocení dne Den 0
12. Souběžně podávané léky, které mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků TMS (tj. ty, které mohou snížit práh záchvatů), pokud není z lékařského hlediska vhodné nebo proveditelné, aby se účastník zdržel užívání alespoň 5 poločasů před hodnocením v den -1 a zůstal abstinován prostřednictvím hodnocení v den 0
13. Autoimunitní poruchy (např. roztroušená skleróza, lupus, revmatoidní artritida) nebo neoplastické poruchy
14. Použití antagonistů cytokinů nebo jiných léků, které mohou modulovat zánět, pokud režim není stabilní po dobu alespoň 2 měsíců a neexistuje žádný plán na změnu režimu během účasti ve studii
15. Jiný zdravotní stav nebo diagnóza, nález fyzikálního vyšetření nebo laboratorní abnormalita, která z bezpečnostních důvodů vylučuje účast na postupech studie.