Кетамин для ветеранов с болезнью Паркинсона (KPD)

Критерии включения:

1. Способен понять и предоставить письменное информированное согласие.
2. Является ветераном США.
3. Возраст от 40 до 80 лет на момент информированного согласия
4. У вас должна быть диагностирована идиопатическая болезнь Паркинсона (БП) неврологом в течение как минимум шести месяцев до включения в программу.
5. История неадекватного ответа по крайней мере на одно испытание антидепрессантов
6. Принимать стабильный режим приема всех лекарств в течение как минимум 2 месяцев до включения и не планировать смену лекарств в период активного участия.
7. Обязуйтесь посещать все очные и дистанционные учебные визиты и участвовать во всех процедурах сбора данных.
8. Иметь балл >/= 20 по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), соответствующий умеренной или более высокой степени тяжести депрессивных симптомов на исходном уровне.
9. Если вы уже занимаетесь психотерапией или другими нефармакологическими методами лечения депрессии, согласитесь поддерживать постоянное участие в течение всего периода активного участия в исследовании.
10. Если вы не занимаетесь психотерапией или другими нефармакологическими методами лечения депрессии, согласитесь не начинать новый курс лечения на период активного участия в исследовании.
11. Согласитесь воздерживаться от употребления каннабиса в течение как минимум 72 часов до обследования в День 1 и воздерживаться от употребления каннабиса в День 0.
12. Если вы регулярно употребляете табак или никотин, согласитесь поддерживать постоянный характер употребления табака или никотина на протяжении всего периода активного участия в исследовании; если вы нечастый/случайный пользователь, согласитесь воздерживаться на протяжении всего периода активного участия в исследовании.
13. Для людей, которые могут забеременеть или пытаются забеременеть: согласитесь использовать высокоэффективную контрацепцию с момента вступления в исследование до оценки на 7-й день.

Критерий исключения:

1. Шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство или текущий психоз с потерей сознания в течение всей жизни.
2. Деменция или когнитивные нарушения, определяемые по шкале MoCA (телефонная версия) <18 при скрининге.
3. Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение 6 месяцев до включения в программу, или тест на алкотестере, показывающий уровень алкоголя > 0% при скрининге, или положительный результат токсикологической комиссии мочи при скрининге. Обратите внимание, что положительный результат по каннабису является исключением; см. Критерии включения
4. Беременность, кормление грудью или планы забеременеть в период участия в исследовании.
5. Лечение электросудорожной терапией (ЭСТ) или транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) в течение 30 дней до включения в программу или планирование начала любой терапии в течение периода участия.
6. Высокий риск членовредительства/самоубийства, требующий немедленного лечения, согласно определению по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS) при скрининге.
7. Текущая тяжесть симптомов депрессии, требующая немедленного лечения (т. е. приводящая к неспособности обеспечить основные потребности/безопасность) при скрининге
8. Соответствие стандартным критериям исключения безопасности для ТМС (судорожное расстройство, черный металл или имплантированные устройства над грудной клеткой, тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе, шум в ушах)
9. Соответствие стандартным критериям безопасности для лечения кетамином (ранее возникшая реакция гиперчувствительности на кетамин, гепатит или печеночная недостаточность, цистит или сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, при которых повышенное кровяное давление может представлять риск осложнений)
10. Сопутствующие препараты, которые могут помешать лечению кетамином или увеличить риск побочных эффектов (например, бензодиазепины, седативно-снотворные средства, ламотриджин, ИМАО), если участнику нецелесообразно или невозможно воздерживаться от использования в течение как минимум 5 периодов полувыведения до этого. проходить обследования в День -1 и воздерживаться от обследований в День 0.
11. Сопутствующие лекарства, которые могут повлиять на пластичность моторной коры (например, мемантин, декстрометорфан), если участнику нецелесообразно или невозможно воздерживаться от приема в течение как минимум 5 периодов полувыведения до оценки в День -1 и продолжать воздерживаться до оценки в день -1. День 0
12. Сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск нежелательных явлений при применении ТМС (т. те, которые могут снизить порог приступов), если для участника нецелесообразно или невозможно воздерживаться от употребления в течение как минимум 5 периодов полураспада до оценок в День -1 и продолжать воздерживаться от употребления в День 0.
13. Аутоиммунные заболевания (например, рассеянный склероз, волчанка, ревматоидный артрит) или неопластические заболевания.
14. Использование антагонистов цитокинов или других препаратов, которые могут модулировать воспаление, за исключением случаев, когда режим остается стабильным в течение как минимум 2 месяцев и нет планов по изменению режима во время участия в исследовании.
15. Другое медицинское состояние или диагноз, результаты медицинского осмотра или лабораторные отклонения, которые исключают участие в процедурах исследования из соображений безопасности.