Cetamina para veteranos com doença de Parkinson (KPD)

Critério de inclusão:

1. Capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito.
2. É um veterano dos Estados Unidos.
3. Entre 40-80 anos no momento do consentimento informado
4. Ter doença de Parkinson idiopática (DP) diagnosticada por neurologista por pelo menos seis meses antes da inscrição
5. História de resposta inadequada a pelo menos um ensaio de medicação antidepressiva
6. Em um regime estável de todos os medicamentos por pelo menos 2 meses antes da inscrição e sem mudanças planejadas de medicação durante o período de participação ativa.
7. Comprometa-se a comparecer a todas as visitas de estudo presenciais e remotas e a participar de todos os procedimentos de coleta de dados.
8. Ter uma pontuação >/=20 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS), consistente com gravidade moderada ou maior dos sintomas depressivos, no início do estudo.
9. Se já estiver envolvido em psicoterapia ou outros tratamentos não farmacológicos para depressão, concorde em manter um envolvimento consistente durante todo o período de participação ativa no estudo.
10. Se não estiver envolvido em psicoterapia ou outros tratamentos não farmacológicos para depressão, concorde em evitar iniciar um novo curso de tratamento durante o período de participação ativa no estudo.
11. Concordar em se abster de cannabis por um mínimo de 72 horas antes das avaliações no Dia 1 e permanecer abstinente durante as avaliações no Dia 0
12. Se for usuário regular de tabaco ou nicotina, concorde em manter um padrão consistente de uso durante todo o período de participação ativa no estudo; se for um usuário pouco frequente/ocasional, concordar em se abster durante todo o período de participação ativa no estudo
13. Para pessoas que podem engravidar ou que estão tentando engravidar: concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes desde o início do estudo até as avaliações do Dia 7

Critério de exclusão:

1. História ao longo da vida de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar ou psicose atual com perda de insight
2. Demência ou comprometimento cognitivo conforme determinado por uma pontuação MoCA (versão para telefone) <18 na triagem.
3. Transtorno por uso de substâncias moderado ou grave durante os 6 meses anteriores à inscrição ou um teste do bafômetro mostrando um nível de álcool> 0% na triagem ou um painel toxicológico de urina positivo na triagem. Observe que um resultado positivo para cannabis é uma exceção; veja Critérios de Inclusão
4. Gravidez, amamentação ou planos de engravidar durante o período de participação no estudo.
5. Tratamento de eletroconvulsoterapia (ECT) ou estimulação magnética transcraniana (TMS) dentro de 30 dias antes da inscrição ou planos para iniciar qualquer uma das terapias durante o período de participação
6. Alto risco de automutilação/suicídio que justifica tratamento imediato, conforme determinado pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) na triagem
7. Gravidade atual dos sintomas de depressão que justificam tratamento imediato (ou seja, resultando na incapacidade de atender às necessidades básicas/segurança) na triagem
8. Atender aos critérios padrão de exclusão de segurança para TMS (distúrbio convulsivo, metais ferrosos ou dispositivos implantados acima do tórax, histórico de lesão cerebral traumática grave, zumbido)
9. Atender aos critérios padrão de exclusão de segurança para tratamento com cetamina (reação de hipersensibilidade anterior à cetamina, hepatite ou insuficiência hepática, cistite ou condições cardiovasculares subjacentes nas quais o aumento da pressão arterial representaria um risco de complicações)
10. Medicamentos concomitantes que podem interferir no tratamento com cetamina ou aumentar o risco de eventos adversos (por exemplo, benzodiazepínicos, hipnóticos sedativos, lamotrigina, IMAOs) se não for clinicamente apropriado ou viável para o participante abster-se do uso por pelo menos 5 meias-vidas antes às avaliações no Dia -1 e permanecer abstinente através das avaliações no Dia 0
11. Medicamentos concomitantes que podem afetar a plasticidade do córtex motor (por exemplo, memantina, dextrometorfano) se não for clinicamente apropriado ou viável para o participante abster-se do uso por pelo menos 5 meias-vidas antes das avaliações no Dia -1 e permanecer abstinente através de avaliações no Dia 0
12. Medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de eventos adversos com TMS (ou seja,. aqueles que podem diminuir o limiar convulsivo) se não for clinicamente apropriado ou viável para o participante abster-se do uso por pelo menos 5 meias-vidas antes das avaliações no Dia -1 e permanecer abstinente durante as avaliações no Dia 0
13. Doenças autoimunes (por exemplo, esclerose múltipla, lúpus, artrite reumatóide) ou doenças neoplásicas
14. Uso de antagonistas de citocinas ou outros medicamentos que possam modular a inflamação, a menos que o regime tenha sido estável por pelo menos 2 meses e não haja plano para alterar o regime durante a participação no estudo
15. Outra condição médica ou diagnóstico, achado de exame físico ou anormalidade laboratorial que impeça a participação nos procedimentos do estudo devido a questões de segurança.