Ketamina para veteranos con enfermedad de Parkinson (KPD)

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
2. Es un veterano de los Estados Unidos.
3. Entre 40-80 años al momento del consentimiento informado
4. Tener enfermedad de Parkinson (EP) idiopática diagnosticada por un neurólogo durante al menos seis meses antes de la inscripción.
5. Historial de respuesta inadecuada a al menos un ensayo de medicación antidepresiva.
6. En un régimen estable de todos los medicamentos durante al menos 2 meses antes de la inscripción y no tener cambios de medicación planificados durante el período de participación activa.
7. Comprometerse a asistir a todas las visitas de estudio presenciales y remotas y participar en todos los procedimientos de recopilación de datos.
8. Tener una puntuación >/= 20 en la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), consistente con una gravedad moderada o mayor de los síntomas depresivos, al inicio.
9. Si ya participa en psicoterapia u otros tratamientos no farmacológicos para la depresión, acepte mantener un compromiso constante durante todo el período de participación activa en el estudio.
10. Si no participa en psicoterapia u otros tratamientos no farmacológicos para la depresión, acepte evitar comenzar un nuevo curso de tratamiento durante el período de participación activa en el estudio.
11. Aceptar abstenerse de consumir cannabis durante un mínimo de 72 horas antes de las evaluaciones del Día 1 y permanecer en abstinencia durante las evaluaciones del Día 0.
12. Si es un consumidor habitual de tabaco o nicotina, acepta mantener un patrón de uso constante durante todo el período de participación activa en el estudio; Si es un usuario poco frecuente/ocasional, acepte abstenerse durante el período de participación activa en el estudio.
13. Para las personas que pueden quedar embarazadas o que intentan concebir: acepten utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz desde el inicio del ensayo hasta las evaluaciones del día 7.

Criterio de exclusión:

1. Historial de vida de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar o psicosis actual con pérdida de percepción
2. Demencia o deterioro cognitivo determinado por una puntuación MoCA (versión telefónica) <18 en el momento de la selección.
3. Trastorno por uso de sustancias moderado o grave durante los 6 meses anteriores a la inscripción o una prueba de alcoholemia que muestre un nivel de alcohol> 0% en la selección o un panel de toxicología en orina positivo en la selección. Tenga en cuenta que un resultado positivo para el cannabis es una excepción; ver Criterios de inclusión
4. Embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada durante el período de participación en el ensayo.
5. Tratamiento de terapia electroconvulsiva (ECT) o estimulación magnética transcraneal (TMS) dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o planes para comenzar cualquiera de las terapias durante el período de participación.
6. Alto riesgo de autolesión/suicidio que justifica un tratamiento inmediato según lo determinado por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en el momento de la selección.
7. Gravedad actual de los síntomas de depresión que justifican un tratamiento inmediato (es decir, que resulta en la incapacidad de satisfacer las necesidades básicas/seguridad) en el momento de la evaluación.
8. Cumplir con los criterios de exclusión de seguridad estándar para TMS (trastorno convulsivo, metales ferrosos o dispositivos implantados sobre el pecho, antecedentes de lesión cerebral traumática grave, tinnitus)
9. Cumplir con los criterios de exclusión de seguridad estándar para el tratamiento con ketamina (reacción previa de hipersensibilidad a la ketamina, hepatitis o insuficiencia hepática, cistitis o afecciones cardiovasculares subyacentes en las que el aumento de la presión arterial representaría un riesgo de complicaciones)
10. Medicamentos concomitantes que pueden interferir con el tratamiento con ketamina o aumentar el riesgo de eventos adversos (p. ej., benzodiacepinas, hipnóticos sedantes, lamotrigina, IMAO) si no es médicamente apropiado o factible que el participante se abstenga de su uso durante al menos 5 semividas antes. a las evaluaciones del día -1 y permanecer en abstinencia durante las evaluaciones del día 0
11. Medicamentos concomitantes que pueden afectar la plasticidad de la corteza motora (p. ej., memantina, dextrometorfano) si no es médicamente apropiado o factible que el participante se abstenga de su uso durante al menos 5 semividas antes de las evaluaciones del día -1 y permanezca en abstinencia durante las evaluaciones del Día 0
12. Medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de eventos adversos con TMS (es decir, aquellos que pueden reducir el umbral de convulsiones) si no es médicamente apropiado o factible que el participante se abstenga de su uso durante al menos 5 semividas antes de las evaluaciones del Día -1 y permanezca en abstinencia durante las evaluaciones del Día 0
13. Trastornos autoinmunes (p. ej., esclerosis múltiple, lupus, artritis reumatoide) o trastornos neoplásicos
14. Uso de antagonistas de citocinas u otros medicamentos que puedan modular la inflamación a menos que el régimen se haya mantenido estable durante al menos 2 meses y no haya ningún plan para modificar el régimen durante la participación en el ensayo.
15. Otra condición o diagnóstico médico, hallazgo de un examen físico o anomalía de laboratorio que impida la participación en los procedimientos del estudio debido a preocupaciones de seguridad.