Vliv fyzioterapie na chronické bolesti dolní části zad
9. února 2024 aktualizováno: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Vliv fyzioterapie na bolest, funkčnost a skóre kvality života u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Demografické údaje pacientů s diagnostikovanou chronickou bolestí dolní části zad a plánovaných pro lékařské ošetření (n:30) a fyzikální terapii vedle lékařského ošetření (n:30), jakož i před a po léčbě; Vizuální analogová škála (VAS), Oswestry Disability Index (ODI) a krátká forma 36 (SF-36) hodnocení kvality života, Lumbální rozsah pohybu (LHA), test zvedání rovných nohou (DBK) a vzdálenost ruka-prst země (EPZM ) byly vyhodnoceny.
Horký zábal, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuk byly podávány jako prostředky fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s hodnotami kvality života VAS, ODI a SF-36 před léčbou, kromě demografických údajů, kteří se v posledních 3 (3) měsících přihlásili na naši kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace v naší nemocnici s chronickou bolestí v kříži, jsou a alespoň 30 let starší 18 let, kteří absolvovali fyzioterapii a kteří fyzioterapii nepodstoupili.
získány souhlasy pacientů a zpochybněny hodnoty kvality života VAS, ODI a SF-36.
Porovnávaly se hodnoty před léčbou a po léčbě a v obou skupinách se porovnávaly změny v rámci skupiny a hodnotilo se, zda fyzioterapie přispívá k bolesti, funkčnosti a kvalitě života při léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri̇, Krocan, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byla předepsána lékařská léčba nebo fyzioterapie pro mechanické bolesti zad
- Ti, kteří mají ve svých souborech demografické informace a také informace VAS, ODI
- Pacienti ve věku 20-79 let, kteří se obrátili na naši nemocnici se stížností na chronické bolesti dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- Nemechanické bolesti zad
- Pacienti s fyzioterapeutickými kontraindikacemi
- Ti se zánětlivými onemocněními
- Těžké srdeční selhání
- Cévní mozková příhoda, poranění míchy, plegie v důsledku traumatického poranění mozku
- Historie malignity
- Aktivní infekce během léčby
- Mít kovové implantáty v oblasti pasu
- Prokázaná osteoporóza
- Ti s kardiostimulátorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
NSAID
|
Lékařské ošetření
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
nseid a fyzioterapie
|
Lékařské ošetření
Ostatní jména:
Nsaid a fyzioterapie (terapie horkým zábalem – ultrazvuková terapie)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Je to stupnice používaná k hodnocení intenzity bolesti.
Pacienti jsou požádáni, aby označili závažnost své bolesti na linii 10 cm.
Pacienti jsou požádáni, aby označili místo vyjadřující jejich bolest na rysce na stupnici, kde výchozím bodem není žádná bolest a konečným bodem je nejsilnější bolest, kterou v životě zažili.
Při výpočtu se vzdálenost mezi označeným bodem a výchozím bodem měří v cm.
Zvýšení skóre znamená, že se zvyšuje závažnost bolesti.
|
na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Je to platné a spolehlivé bodování v turečtině pro hodnocení stupně ztráty funkce při bolestech dolní části zad.
Skládá se z 10 položek, které zpochybňují závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání a nošení břemen, chůzi, sezení, stání, spánek, míru změny bolesti, cestování a společenský život.
Každá položka je hodnocena mezi "0" a "5".
Maximální skóre je „100“ a minimální skóre je „0“.
Výsledky jsou hodnoceny jako 0-20 bodů, pokud minimálně ovlivňují každodenní život, 20-40 bodů, pokud jsou mírné, 40-60 bodů, pokud jsou závažné, 60-80 bodů, pokud je zcela omezují, a 80-100 bodů, pokud je upoután na lůžko.
Procento invalidity lze vypočítat převedením celkového získaného skóre do systému procent.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i míra postižení.
|
na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF 36
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Survey: Jde o často používaný průzkum ve studiích k hodnocení kvality života.
Byla provedena turecká adaptační studie a byla prokázána její validita a spolehlivost.
Skládá se celkem z 36 položek.
SF-36 Quality of Life Questionnaire zpochybňuje kvalitu života s ohledem na poslední 4 týdny.
Má 8 podskupin: fyzické funkce, sociální funkce, inhibice role kvůli fyzickým problémům, fyzická bolest, duševní zdraví, inhibice role kvůli emočním problémům, životní energie a celkové zdraví.
|
na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Měření ROM v lumbální flexi, extenzi a laterální flexi bylo hodnoceno jako omezené, bolestivé, otevřené.
|
na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Bylo považováno za pozitivní, pokud pacientka cítila bolest mezi 30-70 stupni, když zvedla nohu rovně vleže na zádech a koleno bylo v úhlu 180 stupňů.
|
na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Vzdálenost prst-země
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Když se pacient předklonil v bederní oblasti, byla změřena a vyhodnocena vzdálenost mezi podlahou a zemí v centimetrech.
|
na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .