- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234891
Wpływ fizjoterapii na przewlekły ból krzyża
Wpływ fizjoterapii na ból, funkcjonalność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z wartościami jakości życia VAS, ODI i SF-36 przed leczeniem, oprócz danych demograficznych, którzy zgłosili się do naszej Polikliniki Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w naszym szpitalu z powodu przewlekłego bólu krzyża w ciągu ostatnich 3 (trzech) miesięcy, są objęci badaniem. określone, oraz co najmniej 30 lat powyżej 18 roku życia, którzy otrzymali fizjoterapię i którzy nie otrzymali fizjoterapii.
uzyskane zgody pacjentów oraz zakwestionowane wartości jakości życia VAS, ODI i SF-36.
Porównano wartości przed i po leczeniu oraz zmiany wewnątrzgrupowe w obu grupach i oceniono, czy fizjoterapia wpływa na ból, funkcjonalność i jakość leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri̇, Indyk, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym przepisano leczenie lub fizjoterapię z powodu mechanicznego bólu pleców
- Osoby posiadające w swoich plikach informacje demograficzne oraz informacje VAS, ODI
- Pacjenci w wieku 20-79 lat, którzy zgłosili się do naszego szpitala ze skargą na chroniczny ból krzyża
Kryteria wyłączenia:
- Niemechaniczny ból pleców
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do fizjoterapii
- Osoby z chorobami zapalnymi
- Ciężka niewydolność serca
- Udar mózgu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, porażenie mózgowe w wyniku urazu mózgu
- Historia nowotworu
- Aktywna infekcja w trakcie leczenia
- Posiadanie metalowych implantów w okolicy talii
- Stwierdzona osteoporoza
- Ci z rozrusznikami serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
NLPZ
|
Leczenie medyczne
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
NLPZ i fizjoterapia
|
Leczenie medyczne
Inne nazwy:
NLPZ i fizjoterapia (terapia hotpack-ultradźwięki-tensy)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Jest to skala służąca do oceny natężenia bólu.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie nasilenia bólu na linii o długości 10 cm.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na skali na linii miejsca wyrażającego swój ból, gdzie punktem wyjścia jest brak bólu, a punktem końcowym najcięższy ból odczuwany w życiu.
Podczas obliczeń odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym mierzy się w cm.
Wzrost wyniku oznacza, że nasilenie bólu wzrasta.
|
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Jest to ważna i wiarygodna punktacja w języku tureckim służąca do oceny stopnia utraty funkcji w przypadku bólu krzyża.
Składa się z 10 pozycji, które dotyczą nasilenia bólu, samoopieki, podnoszenia i przenoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, stopnia zmiany bólu, podróżowania i życia społecznego.
Każdy element jest oceniany w przedziale od „0” do „5”.
Maksymalny wynik to „100”, a minimalny wynik to „0”.
Wyniki ocenia się na 0-20 punktów, jeśli w minimalnym stopniu wpływa na życie codzienne, 20-40 punktów, jeśli jest umiarkowane, 40-60 punktów, jeśli jest poważne, 60-80 punktów, jeśli całkowicie je ogranicza i 80-100 punktów, jeśli jest przykuty do łóżka.
Stopień niepełnosprawności można obliczyć, przeliczając uzyskany całkowity wynik na system procentowy.
Wraz ze wzrostem wyniku ogólnego wzrasta również stopień niepełnosprawności.
|
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF 36
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Krótki formularz-36 (SF-36) Badanie jakości życia: Jest to często stosowana ankieta w badaniach mających na celu ocenę jakości życia.
Przeprowadzono tureckie badanie adaptacyjne, w którym wykazano jego ważność i rzetelność.
Całość składa się z 36 elementów.
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 kwestionuje jakość życia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ma 8 podgrup: funkcje fizyczne, funkcje społeczne, zahamowanie ról z powodu problemów fizycznych, ból fizyczny, zdrowie psychiczne, zahamowanie ról z powodu problemów emocjonalnych, energia życiowa i ogólny stan zdrowia.
|
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Pomiary ROM zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego oceniono jako ograniczone, bolesne i otwarte.
|
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Za pozytywny uznawano, gdy pacjentka odczuwała ból w zakresie 30-70 stopni, gdy uniosła nogę prosto w leżeniu na plecach, a kolano było ustawione pod kątem 180 stopni.
|
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Odległość palca od ziemi
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Kiedy odcinek lędźwiowy pacjenta zginał się do przodu, mierzono i oceniano odległość między podłogą a podłożem w centymetrach.
|
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .