- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06234891
Effekten af fysioterapi på kroniske lænderygsmerter
Effekten af fysioterapi på smerter, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med VAS, ODI og SF-36 livskvalitetsværdier før behandling, udover demografiske data, som har henvendt sig til vores Fysisk Medicin og Rehabiliteringspoliklinik på vores hospital med kroniske lændesmerter i de sidste 3 (tre) måneder, er bestemt, og mindst 30 over 18 år, der fik fysioterapi, og som ikke fik fysioterapi.
indhentet patientsamtykke og sat spørgsmålstegn ved VAS, ODI og SF-36 livskvalitetsværdier.
Værdier før og efter behandling sammenlignet, og intragruppeændringer sammenlignet i begge grupper og vurderet om fysioterapi bidrager til smerter, funktionalitet og livskvalitet i behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri̇, Kalkun, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har fået ordineret medicinsk behandling eller fysioterapi mod mekaniske rygsmerter
- Dem med demografiske oplysninger såvel som VAS, ODI-oplysninger i deres filer
- Patienter mellem 20-79 år, der søgte til vores hospital med klagen over kroniske lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-mekaniske rygsmerter
- Patienter med fysioterapeutiske kontraindikationer
- Dem med inflammatoriske sygdomme
- Alvorlig hjertesvigt
- Slagtilfælde, rygmarvsskade, plegi på grund af traumatisk hjerneskade
- En historie med malignitet
- Aktiv infektion under behandlingen
- At have metalimplantater i taljeområdet
- Etableret osteoporose
- Dem med pacemakere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1
NSAID
|
Lægebehandling
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
nsaid og fysioterapi
|
Lægebehandling
Andre navne:
Nsaid og fysioterapi (hotpack-ultralydsterapi-tens)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Det er en skala, der bruges til at vurdere smerteintensitet.
Patienterne bliver bedt om at markere sværhedsgraden af deres smerte på en 10 cm streg.
Patienterne bliver bedt om at markere det sted, der udtrykker deres smerte, på en streg på skalaen, hvor udgangspunktet er ingen smerte, og slutpunktet er den mest alvorlige smerte oplevet i livet.
Ved beregning måles afstanden mellem det markerede punkt og startpunktet i cm.
En stigning i scoren betyder, at smertens sværhedsgrad stiger.
|
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Det er en valid og pålidelig scoring på tyrkisk til at evaluere graden af funktionstab ved lænderygsmerter.
Den består af 10 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft og bæring af byrder, gang, siddende, stående, søvn, graden af smerteændring, rejser og socialt liv.
Hvert element scores mellem "0" og "5".
Den maksimale score er "100", og minimumsscore er "0".
Resultaterne vurderes som 0-20 point, hvis det påvirker dagligdagen minimalt, 20-40 point, hvis det er moderat, 40-60 point, hvis det er alvorligt, 60-80 point, hvis det helt begrænser det, og 80-100 point, hvis det er alvorligt. den er sengeliggende.
Invaliditetsprocenten kan beregnes ved at omregne den opnåede samlede score til et procentsystem.
I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
|
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF 36
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Short Form-36 (SF-36) Livskvalitetsundersøgelse: Det er en hyppigt brugt undersøgelse i undersøgelser til at evaluere livskvaliteten.
En tyrkisk tilpasningsundersøgelse blev udført, og dens validitet og pålidelighed blev demonstreret.
Den består af i alt 36 genstande.
SF-36 Quality of Life Questionnaire sætter spørgsmålstegn ved livskvaliteten i betragtning af de sidste 4 uger.
Den har 8 undergrupper: fysiske funktioner, sociale funktioner, rollehæmning på grund af fysiske problemer, fysisk smerte, mental sundhed, rollehæmning på grund af følelsesmæssige problemer, livsenergi og generel sundhed.
|
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Lumbalfleksion, ekstension og lateral fleksion ROM-målinger blev vurderet som begrænsede, smertefulde, åbne.
|
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Lige ben hævning
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Det blev betragtet som positivt, hvis patienten følte smerter mellem 30-70 grader, når hun løftede benet lige, mens hun lå på ryggen, og knæet var i 180 grader.
|
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Finger-til-jord afstand
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Når patientens lænd bøjede fremad, blev afstanden mellem gulvet og jorden målt i centimeter og evalueret.
|
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kayseri City Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nsaid
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
LEO PharmaAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAksial spondyloarthritisKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom i den øvre trapeziusKorea, Republikken
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalLundbeck Foundation; The Danish Rheumatism Association; Team Denmark; Danish... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetMuskuloskeletale smerter | Akut smerteForenede Stater
-
Medical University of ViennaMedical Scientific Fund of the Mayor of ViennaUkendtSmerter, postoperativØstrig
-
Istanbul UniversityAfsluttetLændesmerter | Akut smerteKalkun