- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06234891
Het effect van fysiotherapie op chronische lage rugpijn
Het effect van fysiotherapie op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met VAS-, ODI- en SF-36-kwaliteit van leven-waarden vóór de behandeling, naast demografische gegevens, die zich in de afgelopen 3 (drie) maanden met chronische lage rugpijn hebben aangemeld bij onze Fysische Geneeskunde- en Revalidatiepolikliniek in ons ziekenhuis, zijn vastgesteld, en ten minste 30 jaar ouder dan 18 jaar die fysiotherapie kregen en die geen fysiotherapie kregen.
toestemming van patiënten verkregen en waarden van VAS, ODI en SF-36 kwaliteit van leven in twijfel getrokken.
Waarden voor en na de behandeling vergeleken, en intragroepsveranderingen in beide groepen vergeleken en beoordeeld of fysiotherapie bijdraagt aan pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven tijdens de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri̇, Kalkoen, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten aan wie een medische behandeling of fysiotherapie is voorgeschreven voor mechanische rugpijn
- Degenen met demografische informatie, evenals VAS- en ODI-informatie in hun bestanden
- Patiënten tussen de 20 en 79 jaar die zich bij ons ziekenhuis meldden met de klacht chronische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet-mechanische rugpijn
- Patiënten met contra-indicaties voor fysiotherapie
- Degenen met ontstekingsziekten
- Ernstig hartfalen
- Beroerte, dwarslaesie, plegie als gevolg van traumatisch hersenletsel
- Een geschiedenis van maligniteit
- Actieve infectie tijdens de behandeling
- Met metalen implantaten in het taillegebied
- Vastgestelde osteoporose
- Degenen met pacemakers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep 1
NSAID
|
Medische behandeling
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Groep 2
NSAID en fysiotherapie
|
Medische behandeling
Andere namen:
Nsaid en fysiotherapeut (hotpack-echografie-tens)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren.
Patiënten wordt gevraagd de ernst van hun pijn aan te geven op een lijn van 10 cm.
Patiënten wordt gevraagd de plaats aan te duiden waar hun pijn wordt uitgedrukt op een lijn op de schaal, waarbij het startpunt geen pijn is en het eindpunt de hevigste pijn die ze in het leven hebben ervaren.
Bij het berekenen wordt de afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt gemeten in cm.
Een stijging van de score betekent dat de ernst van de pijn toeneemt.
|
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Het is een valide en betrouwbare score in het Turks om de mate van functieverlies bij lage rugpijn te evalueren.
Het bestaat uit 10 items die vragen stellen over de ernst van de pijn, zelfzorg, het tillen en dragen van lasten, lopen, zitten, staan, slapen, de mate van pijnverandering, reizen en het sociale leven.
Elk item krijgt een score tussen "0" en "5".
De maximale score is "100" en de minimale score is "0".
De resultaten worden geëvalueerd als 0-20 punten als het het dagelijks leven minimaal beïnvloedt, 20-40 punten als het matig is, 40-60 punten als het ernstig is, 60-80 punten als het het dagelijks leven volledig beperkt, en 80-100 punten als het is bedlegerig.
Het arbeidsongeschiktheidspercentage kan worden berekend door de behaalde totaalscore om te zetten in een percentagesysteem.
Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt ook de mate van invaliditeit toe.
|
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SF36
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Short Form-36 (SF-36) Kwaliteit van leven-enquête: Het is een vaak gebruikte enquête in onderzoeken om de kwaliteit van leven te evalueren.
Er is een Turks aanpassingsonderzoek uitgevoerd en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn aangetoond.
Het bestaat uit in totaal 36 artikelen.
SF-36 Kwaliteit van leven Vragenlijst bevraagt de kwaliteit van leven over de afgelopen 4 weken.
Het kent 8 subgroepen: fysieke functies, sociale functies, rolremming als gevolg van fysieke problemen, fysieke pijn, geestelijke gezondheid, rolremming als gevolg van emotionele problemen, levensenergie en algemene gezondheid.
|
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
De ROM-metingen van lumbale flexie, extensie en laterale flexie werden beoordeeld als beperkt, pijnlijk en open.
|
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Rechte beenopheffing
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Het werd als positief beschouwd als de patiënte pijn voelde tussen de 30 en 70 graden wanneer zij haar been recht tilde terwijl ze op haar rug lag en de knie zich in een hoek van 180 graden bevond.
|
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Afstand van vinger tot grond
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Toen de patiënt lumbaal naar voren boog, werd de afstand tussen de vloer en de grond gemeten in centimeters en geëvalueerd.
|
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kayseri City Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nsaïd
-
Regional Hospital HolstebroVoltooid
-
Yonsei UniversityVoltooidMyofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapeziusKorea, republiek van
-
Bispebjerg HospitalLundbeck Foundation; The Danish Rheumatism Association; Team Denmark; Danish Ministry... en andere medewerkersVoltooidSpier schadeDenemarken
-
Montefiore Medical CenterVoltooidMusculoskeletale pijn | Acute pijnVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaMedical Scientific Fund of the Mayor of ViennaOnbekendPijn, postoperatiefOostenrijk
-
Istanbul UniversityVoltooidOnderrug pijn | Acute pijnKalkoen
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidArtrose van de knieVerenigde Staten
-
University of IowaIngetrokken
-
Zealand University HospitalVoltooidColo-rectale kankerDenemarken