L'effetto della fisioterapia sulla lombalgia cronica
9 febbraio 2024 aggiornato da: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
L'effetto della fisioterapia sui punteggi del dolore, della funzionalità e della qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica
Dati demografici dei pazienti con diagnosi di lombalgia cronica e programmati per cure mediche (n:30) e terapia fisica in aggiunta alle cure mediche (n:30), nonché prima e dopo il trattamento; Scala analogica visiva (VAS), indice di disabilità di Oswestry (ODI) e punteggio della qualità della vita in forma breve 36 (SF-36), range di movimento lombare (LHA), test di sollevamento della gamba tesa (DBK) e distanza mano-dito dal suolo (EPZM) ) sono stati valutati.
Come agenti di terapia fisica sono stati somministrati impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con valori di qualità della vita VAS, ODI e SF-36 prima del trattamento, oltre ai dati demografici, che si sono rivolti al nostro Policlinico di Medicina Fisica e Riabilitazione nel nostro ospedale con lombalgia cronica negli ultimi 3 (tre) mesi, sono determinato e almeno 30 di età superiore ai 18 anni che hanno ricevuto fisioterapia e che non hanno ricevuto fisioterapia.
i consensi dei pazienti sono stati ottenuti e i valori di qualità della vita VAS, ODI e SF-36 sono stati messi in discussione.
Valori pre e post trattamento confrontati e cambiamenti intragruppo confrontati in entrambi i gruppi e valutato se la fisioterapia contribuisce al dolore, alla funzionalità e alla qualità della vita durante il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri̇, Tacchino, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui sono state prescritte cure mediche o fisioterapia per il mal di schiena meccanico
- Quelli con informazioni demografiche, nonché informazioni VAS e ODI nei loro file
- Pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni che si sono rivolti al nostro ospedale lamentando lombalgia cronica
Criteri di esclusione:
- Mal di schiena non meccanico
- Pazienti con controindicazioni fisioterapiche
- Quelli con malattie infiammatorie
- Grave insufficienza cardiaca
- Ictus, lesione del midollo spinale, plegia dovuta a lesione cerebrale traumatica
- Una storia di tumore maligno
- Infezione attiva durante il trattamento
- Avere impianti metallici nella zona della vita
- Osteoporosi accertata
- Quelli con pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
FANS
|
Trattamento medico
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
FANS e fisioterapia
|
Trattamento medico
Altri nomi:
FANS e fisioterapia (impacco caldo-ultrasuoni-tens)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
È una scala utilizzata per valutare l’intensità del dolore.
Ai pazienti viene chiesto di segnare la gravità del loro dolore su una linea di 10 cm.
Ai pazienti viene chiesto di segnare il punto in cui esprimono il loro dolore su una linea della scala, dove il punto di partenza è l'assenza di dolore e il punto finale è il dolore più grave sperimentato nella vita.
Durante il calcolo, la distanza tra il punto contrassegnato e il punto di partenza viene misurata in cm.
Un aumento del punteggio significa che la gravità del dolore aumenta.
|
al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
|
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
È un punteggio valido e affidabile in turco per valutare il grado di perdita di funzionalità nella lombalgia.
Si compone di 10 item che mettono in discussione la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento e il trasporto di carichi, il camminare, lo stare seduti, lo stare in piedi, il dormire, il grado di variazione del dolore, i viaggi e la vita sociale.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra "0" e "5".
Il punteggio massimo è "100" e il punteggio minimo è "0".
I risultati vengono valutati come 0-20 punti se influenza minimamente la vita quotidiana, 20-40 punti se è moderata, 40-60 punti se è grave, 60-80 punti se la limita completamente e 80-100 punti se è costretto a letto.
La percentuale di invalidità può essere calcolata convertendo il punteggio totale ottenuto in un sistema percentuale.
All’aumentare del punteggio totale aumenta anche il livello di disabilità.
|
al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SF 36
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
Short Form-36 (SF-36) Sondaggio sulla qualità della vita: è un sondaggio utilizzato frequentemente negli studi per valutare la qualità della vita.
È stato condotto uno studio di adattamento turco e ne sono state dimostrate la validità e l'affidabilità.
Si compone di un totale di 36 articoli.
Il questionario SF-36 sulla qualità della vita mette in discussione la qualità della vita considerando le ultime 4 settimane.
Ha 8 sottogruppi: funzioni fisiche, funzioni sociali, inibizione del ruolo dovuta a problemi fisici, dolore fisico, salute mentale, inibizione del ruolo dovuta a problemi emotivi, energia vitale e salute generale.
|
al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
|
range di movimento (ROM)
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
Le misurazioni del ROM di flessione lombare, estensione e flessione laterale sono state valutate come limitate, dolorose, aperte.
|
al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
|
Sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
È stato considerato positivo se la paziente avvertiva un dolore compreso tra 30 e 70 gradi quando sollevava la gamba tesa mentre era sdraiata sulla schiena e il ginocchio era a 180 gradi.
|
al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
|
Distanza dito-terra
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
Quando il paziente si è piegato lombare in avanti, la distanza tra il pavimento e il suolo è stata misurata in centimetri e valutata.
|
al basale e immediatamente dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .