慢性腰痛に対する理学療法の効果
2024年2月9日 更新者：Havva Talay Çalış、Kayseri City Hospital
慢性腰痛患者の痛み、機能性、生活の質スコアに対する理学療法の効果
慢性腰痛と診断され、薬物治療（n:30）および薬物治療に加えて理学療法を計画している患者（n:30）および治療前後の人口統計データ。ビジュアルアナログスケール (VAS)、オスウェストリー障害指数 (ODI) およびショートフォーム 36 (SF-36) の生活の質スコアリング、腰部可動域 (LHA)、直脚挙上テスト (DBK)、および手指接地距離 (EPZM) ）が評価されました。
理学療法剤として、ホットパック、経皮電気神経刺激 (TENS)、および超音波が投与されました。
調査の概要
詳細な説明
人口統計データに加えて、治療前のVAS、ODI、SF-36の生活の質の値があり、過去3か月以内に慢性腰痛で当院の理学療法・リハビリテーションクリニックに申請した患者は、次のとおりです。と判定され、理学療法を受けた人と受けなかった18歳以上の少なくとも30人。
患者の同意が得られ、VAS、ODI、SF-36 の生活の質の値が疑問視されました。
治療前と治療後の値を比較し、グループ内変化を両群で比較し、理学療法が治療における痛み、機能性、生活の質に寄与しているかどうかを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri̇、七面鳥、38080
- Kayseri City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 機械的腰痛に対して内科的治療または理学療法を受けている患者
- ファイルに人口統計情報とVAS、ODI情報がある人
- 20歳～79歳までの慢性腰痛を主訴に当院を受診された患者様
除外基準:
- 非機械的腰痛
- 理学療法の禁忌のある患者
- 炎症性疾患のある方
- 重度の心不全
- 脳卒中、脊髄損傷、外傷性脳損傷による麻痺
- 悪性腫瘍の病歴
- 治療中の活動性感染症
- ウエスト部分に金属インプラントが埋め込まれている
- 確立された骨粗鬆症
- ペースメーカーを装着されている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
NSAID
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医療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2
Nsaid と理学療法
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医療
他の名前：
Nsaid と理学療法 (ホットパック超音波療法 - 10 回)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン時と治療直後
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痛みの強さを評価するために使用される尺度です。
患者には、痛みの程度を10cmの線でマークしてもらいます。
患者には、痛みを表現している場所をスケール上の線でマークしてもらいます。開始点は痛みのないところ、終点は人生で経験する最も激しい痛みです。
計算時には、マークされた点と開始点の間の距離が cm 単位で測定されます。
スコアの増加は、痛みの重症度が増加することを意味します。
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ベースライン時と治療直後
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ベースライン時と治療直後
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トルコ語では、腰痛における機能喪失の程度を評価するための有効で信頼できるスコアリングです。
これは、痛みの重症度、セルフケア、荷物の持ち上げと運搬、歩く、座る、立つ、寝る、痛みの程度の変化、旅行、社会生活などを問う 10 項目で構成されています。
各項目は「0」から「5」の間でスコア付けされます。
最大スコアは「100」、最小スコアは「0」です。
日常生活に軽微な影響がある場合は0～20点、中等度の場合は20～40点、重篤な場合は40～60点、完全に制限される場合は60～80点、軽度の場合は80～100点で評価されます。寝たきりです。
障害の割合は、得られた合計スコアをパーセントシステムに変換することによって計算できます。
合計スコアが増加するにつれて、障害のレベルも増加します。
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ベースライン時と治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF36
時間枠：ベースライン時と治療直後
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Short Form-36 (SF-36) 生活の質調査: 生活の質を評価するための研究で頻繁に使用される調査です。
トルコの適応研究が実施され、その有効性と信頼性が実証されました。
合計36項目で構成されています。
SF-36 生活の質に関する質問票は、過去 4 週間を考慮した生活の質を質問します。
これには、身体機能、社会的機能、身体的問題による役割阻害、身体的痛み、精神的健康、感情的問題による役割阻害、生命エネルギー、一般的な健康の 8 つのサブグループがあります。
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ベースライン時と治療直後
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可動域(ROM)
時間枠：ベースライン時と治療直後
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腰椎の屈曲、伸展、および側屈の ROM 測定値は、限定的、痛みを伴う、開放的として評価されました。
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ベースライン時と治療直後
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まっすぐに脚を上げる
時間枠：ベースライン時と治療直後
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患者が仰向けに寝て脚をまっすぐに上げ、膝が 180 度のときに 30 ～ 70 度の痛みを感じた場合、陽性とみなされました。
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ベースライン時と治療直後
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指から地面までの距離
時間枠：ベースライン時と治療直後
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患者の腰椎を前屈させたときの床と地面との距離をセンチメートル単位で測定し、評価した。
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ベースライン時と治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Havva Talay Çalış, Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月26日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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