- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06234891
Die Wirkung der Physiotherapie auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Die Wirkung von Physiotherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit VAS-, ODI- und SF-36-Lebensqualitätswerten vor der Behandlung sowie demografischen Daten, die sich in den letzten 3 (drei) Monaten bei unserer Poliklinik für physikalische Medizin und Rehabilitation in unserem Krankenhaus mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich beworben haben bestimmt, und mindestens 30 über 18 Jahre, die Physiotherapie erhielten und die keine Physiotherapie erhielten.
Patienteneinwilligungen eingeholt und VAS-, ODI- und SF-36-Lebensqualitätswerte befragt.
Werte vor und nach der Behandlung wurden verglichen und gruppeninterne Veränderungen in beiden Gruppen verglichen und bewertet, ob Physiotherapie während der Behandlung zu Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kayseri̇, Truthahn, 38080
- Kayseri City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen wegen mechanischer Rückenschmerzen eine ärztliche Behandlung oder Physiotherapie verschrieben wurde
- Personen mit demografischen Informationen sowie VAS- und ODI-Informationen in ihren Dateien
- Patienten im Alter zwischen 20 und 79 Jahren, die sich mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich an unser Krankenhaus begeben haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht-mechanische Rückenschmerzen
- Patienten mit physiotherapeutischen Kontraindikationen
- Menschen mit entzündlichen Erkrankungen
- Schwere Herzinsuffizienz
- Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Plegie aufgrund traumatischer Hirnverletzung
- Eine Geschichte von Malignität
- Aktive Infektion während der Behandlung
- Metallimplantate im Taillenbereich
- Festgestellte Osteoporose
- Diejenigen mit Herzschrittmachern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
NSAID
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Medizinische Behandlung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
NSAR und Physiotherapie
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Medizinische Behandlung
Andere Namen:
NSAR und Physiotherapie (Hotpack-Ultraschall-Therapie)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Dabei handelt es sich um eine Skala zur Beurteilung der Schmerzintensität.
Die Patienten werden gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen auf einer 10-cm-Linie zu markieren.
Die Patienten werden gebeten, die Stelle, an der sie ihren Schmerz ausdrücken, auf einer Linie auf der Skala zu markieren, wobei der Anfangspunkt kein Schmerz und der Endpunkt der stärkste Schmerz im Leben ist.
Bei der Berechnung wird der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Startpunkt in cm gemessen.
Eine Erhöhung des Scores bedeutet, dass die Schmerzstärke zunimmt.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Bewertung auf Türkisch, um den Grad des Funktionsverlusts bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen.
Es besteht aus 10 Items zu den Themen Schmerzstärke, Selbstpflege, Heben und Tragen von Lasten, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Grad der Schmerzveränderung, Reisen und soziales Leben.
Jedes Item wird zwischen „0“ und „5“ bewertet.
Die Höchstpunktzahl beträgt „100“ und die Mindestpunktzahl „0“.
Die Ergebnisse werden mit 0–20 Punkten bewertet, wenn die Beeinträchtigung des täglichen Lebens minimal ist, mit 20–40 Punkten, wenn sie mäßig ist, mit 40–60 Punkten, wenn sie schwerwiegend ist, mit 60–80 Punkten, wenn sie das tägliche Leben vollständig einschränkt, und mit 80–100 Punkten, wenn sie schwerwiegend ist es ist bettlägerig.
Der Invaliditätsprozentsatz kann berechnet werden, indem die erhaltene Gesamtpunktzahl in ein Prozentsystem umgewandelt wird.
Mit steigender Gesamtpunktzahl steigt auch der Grad der Behinderung.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF 36
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Kurzform 36 (SF-36) Umfrage zur Lebensqualität: Es handelt sich um eine häufig in Studien verwendete Umfrage zur Bewertung der Lebensqualität.
Es wurde eine türkische Anpassungsstudie durchgeführt und deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen.
Es besteht aus insgesamt 36 Artikeln.
Der SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität fragt nach der Lebensqualität unter Berücksichtigung der letzten 4 Wochen.
Es gibt 8 Untergruppen: körperliche Funktionen, soziale Funktionen, Rollenhemmung aufgrund körperlicher Probleme, körperlicher Schmerz, psychische Gesundheit, Rollenhemmung aufgrund emotionaler Probleme, Lebensenergie und allgemeine Gesundheit.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Die ROM-Messungen der Lumbalflexion, -extension und -lateralflexion wurden als eingeschränkt, schmerzhaft und offen bewertet.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Es wurde als positiv gewertet, wenn die Patientin Schmerzen zwischen 30 und 70 Grad verspürte, wenn sie ihr Bein in Rückenlage gerade anhob und das Knie sich in einer 180-Grad-Winkelstellung befand.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Abstand zwischen Finger und Boden
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Bei einer Vorbeugung der Lendenwirbelsäule des Patienten wurde der Abstand zwischen Boden und Boden in Zentimetern gemessen und ausgewertet.
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zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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