- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234891
Fysioterapian vaikutus krooniseen alaselkäkipuun
Fysioterapian vaikutus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatupisteisiin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on demografisten tietojen lisäksi VAS-, ODI- ja SF-36-elämänlaatuarvot ennen hoitoa ja jotka ovat hakeneet sairaalassamme Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikalle kroonista alaselkäkipua viimeisen 3 (kolmen) kuukauden aikana, ovat määrätty, ja vähintään 30 yli 18-vuotiasta, jotka ovat saaneet fysioterapiaa ja jotka eivät saaneet fysioterapiaa.
potilaiden suostumukset ja VAS, ODI ja SF-36 elämänlaatuarvot kyseenalaiseksi.
Ennen hoitoa ja sen jälkeisiä arvoja verrattiin ja ryhmän sisäisiä muutoksia verrattiin molemmissa ryhmissä ja arvioitiin, vaikuttaako fysioterapia kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri̇, Turkki, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty lääketieteellistä hoitoa tai fysioterapiaa mekaaniseen selkäkipuun
- Ne, joilla on demografisia tietoja sekä VAS-, ODI-tietoja tiedostoissaan
- 20-79-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuivat sairaalaan valittaen kroonista alaselkäkipua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-mekaaninen selkäkipu
- Potilaat, joilla on fysioterapian vasta-aiheita
- Ne, joilla on tulehdussairauksia
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus, selkäydinvamma, traumaattisesta aivovauriosta johtuva plegia
- Pahanlaatuisuuden historia
- Aktiivinen infektio hoidon aikana
- Metalliimplantit vyötärön alueella
- Todettu osteoporoosi
- Ne, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä 1
NSAID
|
Sairaanhoidon
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä 2
tulehduskipulääkkeet ja fysioterapia
|
Sairaanhoidon
Muut nimet:
NSAID ja fysioterapia (hotpack-ultraäänihoito - tens)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Potilaita pyydetään merkitsemään kipunsa vakavuus 10 cm:n viivalla.
Potilaita pyydetään merkitsemään asteikolla viivalla kipua ilmaiseva paikka, jossa lähtökohtana on ei kipua ja loppupiste on elämän vakavin koettu kipu.
Laskettaessa merkityn pisteen ja aloituspisteen välinen etäisyys mitataan senttimetreinä.
Pisteiden nousu tarkoittaa, että kivun vakavuus lisääntyy.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Se on pätevä ja luotettava turkinkielinen pisteytys, jolla voidaan arvioida alaselkäkipujen toiminnan heikkenemisen astetta.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, kuormien nostamisen ja kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, nukkumisen, kivun vaihtuvuuden, matkustamisen ja sosiaalisen elämän.
Jokainen kohde pisteytetään välillä "0" ja "5".
Maksimipistemäärä on "100" ja vähimmäispistemäärä "0".
Tulokset arvioidaan 0-20 pistettä, jos se vaikuttaa arkeen minimaalisesti, 20-40 pistettä, jos se on kohtalainen, 40-60 pistettä, jos se on vakava, 60-80 pistettä, jos se rajoittaa sitä kokonaan ja 80-100 pistettä, jos se on vakavaa. se on vuoteessa.
Työkyvyttömyysprosentti voidaan laskea muuttamalla saatu kokonaispistemäärä prosenttijärjestelmäksi.
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SF 36
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) elämänlaatututkimus: Se on usein käytetty tutkimus elämänlaadun arvioimiseksi.
Suoritettiin turkkilainen sopeutumistutkimus, jonka pätevyys ja luotettavuus osoitettiin.
Se koostuu yhteensä 36 kappaleesta.
SF-36 Quality of Life Questionnaire kyseenalaistaa elämänlaadun viimeisen 4 viikon aikana.
Sillä on 8 alaryhmää: fyysiset toiminnot, sosiaaliset toiminnot, fyysisistä ongelmista johtuva rooliesto, fyysinen kipu, mielenterveys, emotionaalisista ongelmista johtuva rooliesto, elämänenergia ja yleinen terveys.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
liikerata (ROM)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Lannerangan fleksion, venytyksen ja lateraalisen fleksion ROM-mittaukset arvioitiin rajoitetuiksi, kipeiksi, avoimina.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Jalkojen suora nosto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Positiivisena pidettiin, jos potilas tunsi kipua 30-70 asteen välillä, kun hän nosti jalkansa suoraan selällään ja polvi oli 180 asteen kulmassa.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Sormen ja maan välinen etäisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Kun potilaan lanneosa taipui eteenpäin, lattian ja maan välinen etäisyys mitattiin senttimetreinä ja arvioitiin.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kayseri City Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nsaid
-
Regional Hospital HolstebroValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAksiaalinen spondylartriittiKiina
-
Yonsei UniversityValmisYlätrapeziuksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymäKorean tasavalta
-
Medical University of ViennaMedical Scientific Fund of the Mayor of ViennaTuntematonKipu, Leikkauksen jälkeinenItävalta
-
Istanbul UniversityValmisAlaselän kipu | Akuutti kipuTurkki
-
LEO PharmaValmis
-
Bispebjerg HospitalLundbeck Foundation; The Danish Rheumatism Association; Team Denmark; Danish... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Valmis
-
Montefiore Medical CenterValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Akuutti kipuYhdysvallat