- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234891
O efeito da fisioterapia na dor lombar crônica
O efeito da fisioterapia nos escores de dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com valores de qualidade de vida VAS, ODI e SF-36 antes do tratamento, além de dados demográficos, que se candidataram à nossa Policlínica de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital com dor lombar crônica nos últimos 3 (três) meses, são determinado, e pelo menos 30 maiores de 18 anos que receberam fisioterapia e que não receberam fisioterapia.
consentimentos dos pacientes obtidos e valores de qualidade de vida VAS, ODI e SF-36 questionados.
Compararam-se os valores pré e pós-tratamento e as alterações intragrupos em ambos os grupos e avaliaram se a fisioterapia contribui para dor, funcionalidade e qualidade de vida no tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kayseri̇, Peru, 38080
- Kayseri City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam tratamento médico ou fisioterapia para dor mecânica nas costas
- Aqueles com informações demográficas, bem como informações de VAS e ODI em seus arquivos
- Pacientes com idades entre 20 e 79 anos que se candidataram ao nosso hospital com queixa de dor lombar crônica
Critério de exclusão:
- Dor nas costas não mecânica
- Pacientes com contraindicações de fisioterapia
- Aqueles com doenças inflamatórias
- Insuficiência cardíaca grave
- Acidente vascular cerebral, lesão medular, plegia devido a lesão cerebral traumática
- Uma história de malignidade
- Infecção ativa durante o tratamento
- Ter implantes metálicos na região da cintura
- Osteoporose estabelecida
- Aqueles com marca-passos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
AINE
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Tratamento médico
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
nsaid e fisioterapia
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Tratamento médico
Outros nomes:
Nsaid e fisioterapia (terapia de ultrassom hotpack - dezenas)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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É uma escala utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Os pacientes são solicitados a marcar a intensidade da dor em uma linha de 10 cm.
Os pacientes são solicitados a marcar o local que expressa sua dor em uma linha da escala, onde o ponto inicial é nenhuma dor e o ponto final é a dor mais intensa sentida na vida.
No cálculo, a distância entre o ponto marcado e o ponto inicial é medida em cm.
Um aumento na pontuação significa que a intensidade da dor aumenta.
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no início e imediatamente após o tratamento
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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É uma pontuação válida e confiável em turco para avaliar o grau de perda de função na dor lombar.
É composto por 10 itens que questionam intensidade da dor, autocuidado, levantar e carregar cargas, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, grau de alteração da dor, viagens e convívio social.
Cada item é pontuado entre “0” e “5”.
A pontuação máxima é “100” e a pontuação mínima é “0”.
Os resultados são avaliados de 0 a 20 pontos se afetar minimamente a vida diária, 20 a 40 pontos se for moderado, 40 a 60 pontos se for grave, 60 a 80 pontos se restringe completamente e 80 a 100 pontos se está acamado.
O percentual de incapacidade pode ser calculado convertendo a pontuação total obtida em um sistema percentual.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade também aumenta.
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no início e imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF 36
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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Pesquisa de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36): É uma pesquisa frequentemente utilizada em estudos para avaliar a qualidade de vida.
Um estudo de adaptação turco foi realizado e sua validade e confiabilidade foram demonstradas.
É composto por um total de 36 itens.
O Questionário de Qualidade de Vida SF-36 questiona a qualidade de vida considerando as últimas 4 semanas.
Possui 8 subgrupos: funções físicas, funções sociais, inibição de papéis devido a problemas físicos, dor física, saúde mental, inibição de papéis devido a problemas emocionais, energia vital e saúde geral.
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no início e imediatamente após o tratamento
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amplitude de movimento (ROM)
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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As medidas de ADM de flexão, extensão e flexão lombar lombar foram avaliadas como limitadas, dolorosas e abertas.
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no início e imediatamente após o tratamento
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Levantamento de perna reta
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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Foi considerado positivo se a paciente sentisse dor entre 30-70 graus ao levantar a perna esticada enquanto estava deitada de costas e o joelho estava a 180 graus.
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no início e imediatamente após o tratamento
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Distância dedo ao solo
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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Quando a lombar do paciente flexionava para frente, a distância entre o solo e o solo era medida em centímetros e avaliada.
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no início e imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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