El efecto de la fisioterapia sobre el dolor lumbar crónico
9 de febrero de 2024 actualizado por: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
El efecto de la fisioterapia sobre las puntuaciones de dolor, funcionalidad y calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico
Datos demográficos de pacientes diagnosticados con lumbalgia crónica y planificados para tratamiento médico (n:30) y fisioterapia además del tratamiento médico (n:30), así como antes y después del tratamiento; Escala visual analógica (VAS), índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y puntuación de calidad de vida en forma corta 36 (SF-36), rango de movimiento lumbar (LHA), prueba de elevación de la pierna estirada (DBK) y distancia del suelo mano-dedo (EPZM). ) fueron evaluados.
Se administraron compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido como agentes de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se consideran pacientes con valores de calidad de vida VAS, ODI y SF-36 antes del tratamiento, además de datos demográficos, que hayan acudido a nuestro Policlínico de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital con lumbalgia crónica en los últimos 3 (tres) meses. determinado, y al menos 30 mayores de 18 años que recibieron fisioterapia y que no recibieron fisioterapia.
Se obtuvieron los consentimientos de los pacientes y se cuestionaron los valores de calidad de vida de VAS, ODI y SF-36.
Se compararon los valores previos y posteriores al tratamiento, y se compararon los cambios intragrupo en ambos grupos y se evaluó si la fisioterapia contribuye al dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri̇, Pavo, 38080
- Kayseri City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les haya prescrito tratamiento médico o fisioterapia para el dolor de espalda mecánico.
- Aquellos que tienen información demográfica, así como información VAS y ODI en sus archivos.
- Pacientes entre 20 y 79 años que solicitaron nuestro hospital con dolor lumbar crónico.
Criterio de exclusión:
- Dolor de espalda no mecánico
- Pacientes con contraindicaciones de fisioterapia.
- Aquellos con enfermedades inflamatorias.
- Insuficiencia cardíaca grave
- Accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, plejía por lesión cerebral traumática
- Una historia de malignidad
- Infección activa durante el tratamiento.
- Tener implantes metálicos en la zona de la cintura.
- Osteoporosis establecida
- Aquellos con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
AINE
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Tratamiento médico
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2
AINE y fisioterapia
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Tratamiento médico
Otros nombres:
AINE y fisioterapia (terapia de ultrasonido con hotpack-decenas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Es una escala utilizada para evaluar la intensidad del dolor.
Se pide a los pacientes que marquen la gravedad de su dolor en una línea de 10 cm.
Se pide a los pacientes que marquen el lugar que expresa su dolor en una línea de la escala, donde el punto de partida es la ausencia de dolor y el punto final es el dolor más intenso experimentado en la vida.
Al calcular, la distancia entre el punto marcado y el punto inicial se mide en cm.
Un aumento en la puntuación significa que aumenta la intensidad del dolor.
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al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Es una puntuación válida y fiable en turco para evaluar el grado de pérdida de función en el dolor lumbar.
Consta de 10 ítems que cuestionan la gravedad del dolor, el autocuidado, levantar y transportar cargas, caminar, sentarse, pararse, dormir, el grado de cambio del dolor, viajar y vida social.
Cada ítem se puntúa entre "0" y "5".
La puntuación máxima es "100" y la puntuación mínima es "0".
Los resultados se valoran con 0-20 puntos si afecta mínimamente a la vida diaria, 20-40 puntos si es moderado, 40-60 puntos si es grave, 60-80 puntos si lo restringe por completo y 80-100 puntos si está postrado en cama.
El porcentaje de discapacidad se puede calcular convirtiendo la puntuación total obtenida en un sistema porcentual.
A medida que aumenta la puntuación total, también aumenta el nivel de discapacidad.
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al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF 36
Periodo de tiempo: al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Encuesta de calidad de vida Short Form-36 (SF-36): Es una encuesta utilizada frecuentemente en estudios para evaluar la calidad de vida.
Se realizó un estudio de adaptación turco y se demostró su validez y confiabilidad.
Consta de un total de 36 artículos.
El Cuestionario de Calidad de Vida SF-36 cuestiona la calidad de vida considerando las últimas 4 semanas.
Tiene 8 subgrupos: funciones físicas, funciones sociales, inhibición de roles por problemas físicos, dolor físico, salud mental, inhibición de roles por problemas emocionales, energía vital y salud general.
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al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Las mediciones del ROM de flexión, extensión y flexión lateral lumbar se evaluaron como limitadas, dolorosas y abiertas.
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al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Levantamiento de piernas estiradas
Periodo de tiempo: al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Se consideró positivo si la paciente sentía dolor entre 30-70 grados cuando levantaba la pierna recta mientras estaba acostada boca arriba y la rodilla estaba a 180 grados.
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al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Distancia dedo al suelo
Periodo de tiempo: al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Cuando el paciente se flexionaba lumbarmente hacia adelante, se midió y evaluó la distancia entre el suelo y el suelo en centímetros.
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al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .