- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06234891
L'effet de la physiothérapie sur la lombalgie chronique
L'effet de la physiothérapie sur les scores de douleur, de fonctionnalité et de qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant des valeurs de qualité de vie VAS, ODI et SF-36 avant le traitement, en plus des données démographiques, qui ont postulé à notre polyclinique de médecine physique et de réadaptation de notre hôpital avec des lombalgies chroniques au cours des 3 (trois) derniers mois, sont déterminé, et au moins 30 ans de plus de 18 ans qui ont reçu de la physiothérapie et qui n'ont pas reçu de physiothérapie.
consentements des patients obtenus et valeurs de qualité de vie VAS, ODI et SF-36 remises en question.
Les valeurs avant et après le traitement ont été comparées, ainsi que les changements intragroupes dans les deux groupes et ont évalué si la physiothérapie contribue à la douleur, à la fonctionnalité et à la qualité de vie pendant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Kayseri̇, Turquie, 38080
- Kayseri City Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients à qui un traitement médical ou une physiothérapie a été prescrit pour des maux de dos mécaniques
- Ceux qui ont des informations démographiques ainsi que des informations VAS, ODI dans leurs dossiers
- Patients âgés de 20 à 79 ans qui ont postulé à notre hôpital pour se plaindre de lombalgie chronique
Critère d'exclusion:
- Maux de dos non mécaniques
- Patients présentant des contre-indications à la physiothérapie
- Ceux qui souffrent de maladies inflammatoires
- Insuffisance cardiaque sévère
- Accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, plégie due à un traumatisme crânien
- Une histoire de malignité
- Infection active pendant le traitement
- Avoir des implants métalliques au niveau de la taille
- Ostéoporose établie
- Ceux qui ont un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
AINS
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Traitement médical
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2
AINS et physiothérapie
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Traitement médical
Autres noms:
AINS et physiothérapie (hotpack-échographie-tens)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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C'est une échelle utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il est demandé aux patients de marquer l'intensité de leur douleur sur une ligne de 10 cm.
Les patients sont invités à marquer l'endroit où ils expriment leur douleur sur une ligne de l'échelle, où le point de départ est l'absence de douleur et le point final est la douleur la plus intense ressentie dans la vie.
Lors du calcul, la distance entre le point marqué et le point de départ est mesurée en cm.
Une augmentation du score signifie que l’intensité de la douleur augmente.
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au départ et immédiatement après le traitement
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Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI)
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Il s'agit d'un score valide et fiable en turc pour évaluer le degré de perte fonctionnelle en cas de lombalgie.
Il se compose de 10 éléments qui questionnent la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage et le transport de charges, la marche, la position assise, debout, le sommeil, le degré d'évolution de la douleur, les voyages et la vie sociale.
Chaque item est noté entre « 0 » et « 5 ».
Le score maximum est « 100 » et le score minimum est « 0 ».
Les résultats sont évalués entre 0 et 20 points s'ils affectent peu la vie quotidienne, 20 à 40 points s'ils sont modérés, 40 à 60 points s'ils sont graves, 60 à 80 points s'ils les restreignent complètement et 80 à 100 points s'ils sont graves. il est alité.
Le pourcentage d'invalidité peut être calculé en convertissant le score total obtenu en un système de pourcentage.
À mesure que le score total augmente, le niveau d’invalidité augmente également.
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au départ et immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF36
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Short Form-36 (SF-36) Enquête sur la qualité de vie : il s'agit d'une enquête fréquemment utilisée dans les études visant à évaluer la qualité de vie.
Une étude d'adaptation turque a été menée et sa validité et sa fiabilité ont été démontrées.
Il comprend au total 36 éléments.
Le questionnaire SF-36 sur la qualité de vie interroge la qualité de vie au cours des 4 dernières semaines.
Il comprend 8 sous-groupes : fonctions physiques, fonctions sociales, inhibition de rôle due à des problèmes physiques, douleur physique, santé mentale, inhibition de rôle due à des problèmes émotionnels, énergie vitale et santé générale.
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au départ et immédiatement après le traitement
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amplitude de mouvement (ROM)
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Les mesures de flexion lombaire, d'extension et de flexion latérale ROM ont été évaluées comme limitées, douloureuses et ouvertes.
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au départ et immédiatement après le traitement
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Lever la jambe droite
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Il était considéré comme positif si la patiente ressentait une douleur comprise entre 30 et 70 degrés lorsqu'elle levait la jambe droite en étant allongée sur le dos et que le genou était à 180 degrés.
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au départ et immédiatement après le traitement
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Distance doigt-sol
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Lorsque les lombaires du patient étaient fléchis vers l'avant, la distance entre le sol et le sol était mesurée en centimètres et évaluée.
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au départ et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kayseri City Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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