- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06236399
Studie EEG o rytmické povaze vnímání a pozornosti
8. dubna 2024 aktualizováno: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
EEG studie rytmické povahy lidského zrakového vnímání a pozornosti
Studie se účastnili zdraví dobrovolníci (n= 200) v jediném centru, nízkorizikový intervenční protokol neziskové povahy.
Cílem studie je prozkoumat nervové mechanismy zrakového vnímání a pozornosti, se zvláštním zřetelem na nervové oscilace, v obecné populaci prostřednictvím záznamu elektroencefalogramu (EEG) a administrace jednoduchých zrakových úkolů na PC.
Prezentovaná studie není spojena s riziky, protože EEG je neinvazivní technika, pro kterou nejsou známy žádné kontraindikace ani nežádoucí účinky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Ronconi, PhD
- Telefonní číslo: +39 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luca Ronconi
- Telefonní číslo: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví lidští dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 35 lety
- schopen/ochotný podepsat informovaný souhlas
- normální nebo korigované na normální vidění a sluch
Kritéria vyloučení:
- těžké/závažné neurologické nebo psychiatrické stavy v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografická (EEG) oscilační amplituda
Časové okno: při zásahu
|
Amplituda oscilací EEG ve frekvenčních pásmech theta, alfa a beta
|
při zásahu
|
|
Elektroencefalografická (EEG) oscilační frekvence
Časové okno: při zásahu
|
Frekvence EEG oscilací ve frekvenčních pásmech theta, alfa a beta
|
při zásahu
|
|
Elektroencefalografická (EEG) oscilační fázová koherence
Časové okno: při zásahu
|
Fázová koherence oscilací EEG ve frekvenčních pásmech theta, alfa a beta
|
při zásahu
|
|
Kvocient autismu (AQ)
Časové okno: při zásahu
|
Osobnostní dotazník měřící subklinické autistické rysy.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Rozsah skóre: min.=
0, max. = 50.
|
při zásahu
|
|
Schizotypální osobnostní dotazník (SPQ)
Časové okno: při zásahu
|
Osobnostní dotazník měřící subklinické schizotypové rysy.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Rozsah skóre: min.=
0, max. = 74.
|
při zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EEGVISION-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .