- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06236399
En EEG-undersøgelse om den rytmiske karakter af perception og opmærksomhed
8. april 2024 opdateret af: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
EEG-undersøgelse af den rytmiske natur af menneskelig visuel perception og opmærksomhed
Undersøgelsen involverede raske frivillige (n=200) i et enkelt center, lavrisiko-interventionsprotokol af non-profit karakter.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de neurale mekanismer for visuel perception og opmærksomhed, med særlig reference til neurale oscillationer, i den generelle befolkning gennem elektroencefalogram (EEG) optagelse og administration af simple visuelle opgaver på en pc.
Den præsenterede undersøgelse er ikke forbundet med risici, da EEG er en ikke-invasiv teknik, for hvilken der ikke er kendte kontraindikationer eller bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: +39 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luca Ronconi
- Telefonnummer: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige frivillige mennesker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 35 år
- i stand til/villig til at underskrive det informerede samtykke
- normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med svære/større neurologiske eller psykiatriske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografisk (EEG) oscillatorisk amplitude
Tidsramme: under indgrebet
|
Amplitude af EEG-oscillationer i theta-, alfa- og betafrekvensbånd
|
under indgrebet
|
|
Elektroencefalografisk (EEG) oscillerende frekvens
Tidsramme: under indgrebet
|
Hyppighed af EEG-svingninger i theta-, alfa- og betafrekvensbånd
|
under indgrebet
|
|
Elektroencefalografisk (EEG) oscillerende fasekohærens
Tidsramme: under indgrebet
|
Fasekohærens af EEG-oscillationer i theta-, alfa- og betafrekvensbånd
|
under indgrebet
|
|
Autismekvotient (AQ)
Tidsramme: under indgrebet
|
Personlighedsspørgeskema, der måler subkliniske autistiske træk.
Højere score betyder dårligere resultat.
Resultatinterval: min.=
0, maks. = 50.
|
under indgrebet
|
|
Skizotypisk personlighedsspørgeskema (SPQ)
Tidsramme: under indgrebet
|
Personlighedsspørgeskema, der måler subkliniske skizotypiske træk.
Højere score betyder dårligere resultat.
Resultatinterval: min.=
0, maks. = 74.
|
under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EEGVISION-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .