- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06236399
Un estudio EEG sobre la naturaleza rítmica de la percepción y la atención
8 de abril de 2024 actualizado por: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Estudio EEG de la naturaleza rítmica de la percepción y atención visual humana
En el estudio participaron voluntarios sanos (n= 200), en un único centro, protocolo de intervención de bajo riesgo y sin ánimo de lucro.
El objetivo del estudio es investigar los mecanismos neuronales de la percepción visual y la atención, con especial referencia a las oscilaciones neuronales, en la población general mediante el registro de electroencefalogramas (EEG) y la administración de tareas visuales simples en una PC.
El estudio presentado no está asociado a riesgos, ya que el EEG es una técnica no invasiva para la que no se conocen contraindicaciones ni reacciones adversas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Ronconi, PhD
- Número de teléfono: +39 0226434887
- Correo electrónico: ronconi.luca@unisr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Luca Ronconi
- Número de teléfono: 0226434887
- Correo electrónico: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios humanos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 35 años
- capaz/dispuesto a firmar el consentimiento informado
- visión y audición normales o corregidas a normales
Criterio de exclusión:
- antecedentes de afecciones neurológicas o psiquiátricas graves/importantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amplitud oscilatoria electroencefalográfica (EEG)
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Amplitud de las oscilaciones del EEG en las bandas de frecuencia theta, alfa y beta.
|
durante la intervención
|
|
Frecuencia oscilatoria electroencefalográfica (EEG)
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Frecuencia de oscilaciones EEG en las bandas de frecuencia theta, alfa y beta.
|
durante la intervención
|
|
Coherencia de fase oscilatoria electroencefalográfica (EEG)
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Coherencia de fase de las oscilaciones EEG en las bandas de frecuencia theta, alfa y beta.
|
durante la intervención
|
|
Cociente de autismo (AQ)
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Cuestionario de personalidad que mide rasgos autistas subclínicos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Rango de puntuación: mín.=
0, máx.= 50.
|
durante la intervención
|
|
Cuestionario de personalidad esquizotípica (SPQ)
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Cuestionario de personalidad que mide rasgos esquizotípicos subclínicos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Rango de puntuación: mín.=
0, máx.= 74.
|
durante la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EEGVISION-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .