- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06236399
ЭЭГ-исследование ритмической природы восприятия и внимания
8 апреля 2024 г. обновлено: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
ЭЭГ-исследование ритмической природы зрительного восприятия и внимания человека
В исследовании приняли участие здоровые добровольцы (n = 200) в одном центре, с протоколом вмешательства низкого риска некоммерческого характера.
Цель исследования — изучить нейронные механизмы зрительного восприятия и внимания, с особым акцентом на нейронные колебания, у населения в целом посредством записи электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и выполнения простых визуальных задач на ПК.
Представленное исследование не связано с рисками, поскольку ЭЭГ является неинвазивным методом, для которого не известны противопоказания и побочные реакции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Ronconi, PhD
- Номер телефона: +39 0226434887
- Электронная почта: ronconi.luca@unisr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Luca Ronconi
- Номер телефона: 0226434887
- Электронная почта: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди-добровольцы
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 35 лет
- возможность/желание подписать информированное согласие
- нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
Критерий исключения:
- история тяжелых/серьёзных неврологических или психиатрических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалографическая (ЭЭГ) амплитуда колебаний
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Амплитуда колебаний ЭЭГ в тета-, альфа- и бета-диапазонах частот
|
во время вмешательства
|
|
Электроэнцефалографическая (ЭЭГ) частота колебаний
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Частота колебаний ЭЭГ в тета-, альфа- и бета-диапазонах частот.
|
во время вмешательства
|
|
Электроэнцефалографическая (ЭЭГ) колебательная фазовая когерентность
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Фазовая когерентность колебаний ЭЭГ в тета-, альфа- и бета-диапазонах частот
|
во время вмешательства
|
|
Коэффициент аутизма (AQ)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Личностный опросник для измерения субклинических аутистических черт.
Более высокий балл означает худший результат.
Диапазон оценок: мин.=
0, макс.= 50.
|
во время вмешательства
|
|
Опросник шизотипической личности (SPQ)
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Личностный опросник, измеряющий субклинические шизотипические черты.
Более высокий балл означает худший результат.
Диапазон оценок: мин.=
0, макс.= 74.
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EEGVISION-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .