Mozková symfonie pro rehabilitaci po mozkové příhodě
Mozková symfonie pro rehabilitaci po mozkové příhodě – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s písněmi P.Ramlee
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Intervence poslechu hudby udělala velký pokrok ve zlepšení stavu pacientů, kteří přežili mrtvici. Tento výzkum tedy zkoumá účinky intervence při poslechu hudby na osoby po mozkové příhodě během rehabilitace pomocí písní P. Ramlee.
Materiály a metody: V první fázi byly provedeny průzkumy s cílem určit výběr písní, které budou použity ve druhé fázi. Druhou fází je aplikace intervence poslechu hudby na malém vzorku 20 subjektů ve věku 55 let a více. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: přeživší mrtvice a zdraví jedinci a randomizováni do kontrolní skupiny (bez hudby) a experimentální skupiny (s hudbou). Druhá fáze se skládá ze tří etap. První fází je předběžná kontrola a výběr potenciálních subjektů před experimentem. Druhá fáze si klade za cíl určit účinek hudby P. Ramlee na osoby, které přežily mrtvici, během jejich rehabilitace prostřednictvím augmentace neuroplasticity mozku s měřením MEP pomocí TMS. Poslední fáze porovnává účinky MEP mezi oblastmi lézí a oblastí bez lézí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Žádná anamnéza záchvatů nebo epilepsie
- Schopný dobře slyšet
- Schopnost zúčastnit se relací experimentu bez konfliktů v plánování
- Žádné kontraindikace k absolvování TMS
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
bez hudby
|
každý subjekt byl umístěn do TMS laboratoře bez hudby na 20 minut
|
|
Experimentální: experimentální skupina
s hudbou
|
každý subjekt byl umístěn do TMS laboratoře s hudbou na 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: 24 měsíců
|
Wilcoxonův test se znaménkem pro srovnání před a po experimentu
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brain Symphony
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .