- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06239948
Hjernesymfonien til genoptræning efter slagtilfælde
The Brain Symphony For Post-Stroke Rehabilitation - En pilot-randomiseret kontrolleret undersøgelse med P.Ramlee-sange
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Musiklytteintervention har gjort store fremskridt med at forbedre tilstanden for slagtilfældeoverlevere. Denne forskning udforsker således virkningerne af musiklytningsintervention på overlevende efter slagtilfælde under rehabilitering ved at bruge P. Ramlee-sange.
Materialer og metoder: I den første fase blev der gennemført undersøgelser for at bestemme valget af sange, der skulle bruges i anden fase. Den anden fase er at anvende musiklytteintervention på et lille udsnit af 20 forsøgspersoner i alderen 55 år og derover. Deltagerne blev kategoriseret i to grupper: slagtilfældeoverlevere og raske individer og randomiseret i kontrolgruppe (uden musik) og eksperimentel gruppe (med musik). Anden fase består af tre faser. Fase et er at forhåndsscreene og udvælge potentielle forsøgspersoner før eksperimentet. Den anden fase har til formål at bestemme effekten af P. Ramlee-musik på slagtilfældeoverlevere under deres genoptræning ved at øge deres hjernens neuroplasticitet med måling af MEP ved hjælp af TMS. Den sidste fase sammenligner virkningerne af MEP mellem læsions- og ikke-læsionsområder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ingen historie med anfald eller epilepsi
- Kan godt høre
- I stand til at deltage i eksperimenter uden at planlægge konflikter
- Ingen kontraindikationer for at gennemgå TMS
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: kontrolgruppe
uden musik
|
hvert individ blev placeret i et TMS-laboratorium uden musik i 20 minutter
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
med musik
|
hvert individ blev placeret i et TMS-laboratorium med musik i 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 24 måneder
|
Wilcoxon signed-ranks test til sammenligning af præ- og post-eksperiment
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Brain Symphony
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uden musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater