- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239948
A sinfonia cerebral para reabilitação pós-AVC
A sinfonia cerebral para reabilitação pós-AVC - um estudo piloto randomizado controlado com músicas de P.Ramlee
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: A intervenção auditiva musical fez grandes avanços na melhoria da condição dos sobreviventes de AVC. Assim, esta pesquisa explora os efeitos da intervenção auditiva musical em sobreviventes pós-AVC durante a reabilitação usando canções de P. Ramlee.
Materiais e Métodos: Na primeira fase foram realizadas pesquisas para determinar a seleção das músicas a serem utilizadas na segunda fase. A segunda fase consiste na aplicação de uma intervenção de escuta musical numa pequena amostra de 20 indivíduos, com idade igual ou superior a 55 anos. Os participantes foram categorizados em dois grupos: sobreviventes de AVC e indivíduos saudáveis e randomizados em grupo controle (sem música) e grupo experimental (com música). A segunda fase consiste em três etapas. A primeira etapa consiste em pré-selecionar e selecionar possíveis sujeitos antes do experimento. A segunda etapa visa determinar o efeito da música de P. Ramlee em sobreviventes de AVC durante sua reabilitação através do aumento da neuroplasticidade cerebral com medição do MEP usando TMS. A etapa final compara os efeitos da MEP entre áreas lesionadas e não lesionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Sem história de convulsões ou epilepsia
- Capaz de ouvir bem
- Capaz de participar de sessões experimentais sem conflitos de agendamento
- Sem contra-indicações para se submeter a TMS
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
Sem música
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cada sujeito foi colocado em um laboratório TMS sem música por 20 minutos
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Experimental: Grupo experimental
com música
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cada sujeito foi colocado em um laboratório TMS com música por 20 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Prazo: 24 meses
|
Teste de postos sinalizados de Wilcoxon para comparação de pré e pós-experimento
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brain Symphony
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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