- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06239948
De hersensymfonie voor revalidatie na een beroerte
De hersensymfonie voor revalidatie na een beroerte - een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met liedjes van P.Ramlee
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Muziekluisterinterventie heeft grote vooruitgang geboekt bij het verbeteren van de toestand van overlevenden van een beroerte. Dit onderzoek onderzoekt dus de effecten van muziekluisterinterventie op overlevenden na een beroerte tijdens revalidatie door het gebruik van P. Ramlee-liedjes.
Materialen en methoden: In de eerste fase werden onderzoeken uitgevoerd om de selectie van liedjes voor gebruik in de tweede fase te bepalen. De tweede fase omvat het toepassen van muziekluisterinterventie op een kleine steekproef van 20 proefpersonen van 55 jaar en ouder. De deelnemers werden onderverdeeld in twee groepen: overlevenden van een beroerte en gezonde individuen, en gerandomiseerd in een controlegroep (zonder muziek) en een experimentele groep (met muziek). De tweede fase bestaat uit drie fasen. Fase één is het vooraf screenen en selecteren van potentiële proefpersonen vóór het experiment. De tweede fase heeft tot doel het effect van P. Ramlee-muziek op overlevenden van een beroerte te bepalen tijdens hun revalidatie door het vergroten van de neuroplasticiteit van hun hersenen door het meten van de MEP met behulp van TMS. In de laatste fase worden de effecten van MEP vergeleken tussen laesie- en niet-laesiegebieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Geen voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
- Goed kunnen horen
- In staat om experimentsessies bij te wonen zonder conflicten te plannen
- Er zijn geen contra-indicaties voor het ondergaan van TMS
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: controlegroep
zonder muziek
|
elke proefpersoon werd gedurende 20 minuten zonder muziek in een TMS-laboratorium geplaatst
|
Experimenteel: experimentele groep
met muziek
|
elke proefpersoon werd gedurende 20 minuten in een TMS-laboratorium met muziek geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Wilcoxon-test met ondertekende rangorde voor de vergelijking van pre- en post-experiment
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brain Symphony
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zonder muziek
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten