Hjernesymfonien for rehabilitering etter hjerneslag
The Brain Symphony For Post-Stroke Rehabilitation - En randomisert kontrollert pilotstudie med P.Ramlee-sanger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Musikklyttingsintervensjon har gjort store fremskritt i å forbedre tilstanden til slagoverlevere. Derfor utforsker denne forskningen effekten av musikklyttingsintervensjon på overlevende etter slag under rehabilitering ved å bruke P. Ramlee-sanger.
Materialer og metoder: I den første fasen ble det gjennomført undersøkelser for å bestemme utvalget av sanger som skal brukes i den andre fasen. Den andre fasen er å bruke musikklyttingsintervensjon på et lite utvalg av 20 forsøkspersoner, i alderen 55 år og oppover. Deltakerne ble kategorisert i to grupper: slagoverlevere og friske individer og randomisert i kontrollgruppe (uten musikk) og eksperimentell gruppe (med musikk). Den andre fasen består av tre stadier. Trinn én er å forhåndsscreene og velge ut potensielle forsøkspersoner før eksperimentet. Den andre fasen tar sikte på å bestemme effekten av P. Ramlee-musikk på slagoverlevere under rehabiliteringen gjennom å øke hjernens nevroplastisitet med måling av MEP ved hjelp av TMS. Den siste fasen sammenligner effekten av MEP mellom lesjons- og ikke-lesjonsområder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ingen historie med anfall eller epilepsi
- Kan høre godt
- Kunne delta på eksperimentøkter uten å planlegge konflikter
- Ingen kontraindikasjoner for å gjennomgå TMS
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
uten musikk
|
hvert forsøksperson ble plassert i et TMS-laboratorium uten musikk i 20 minutter
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
med musikk
|
hvert forsøksperson ble plassert i et TMS-laboratorium med musikk i 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 24 måneder
|
Wilcoxon signed-ranks test for sammenligning av pre- og post-eksperiment
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brain Symphony
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .